概述
(一)气雾剂的特点
1、气雾剂的优点:①用药量小,剂量准确,使用方便,副作用较小;②具有速效和定位作用(药物呈细小雾滴能直达作用部位,局部浓度高,药物分布均匀,奏效迅速);③无局部用药刺激性(如烧伤和敏感皮肤病患者局部涂药疼痛);④制剂的稳定性高(药物装在密闭不透明的容器中,不易被微生物污染,且能避免与空气、水分、光线接触,保持药物的清洁和无菌状态,提高药物的稳定性)。
2、气雾剂的缺点:①操作麻烦,成本高(因气雾剂制备时需要耐压容器和阀门系统,需要冷却装置和灌装设备);②若包装不严密,抛射剂渗漏而导致药物无法喷出;③成品有一定的内压,遇热或受碰撞易发生爆炸;④吸入用气雾剂受肺部干扰因素较多,吸收不完全,多次使用在受伤皮肤上可引起不适。
(二)气雾剂的分类
1、按医疗用途分类气雾剂可分为①呼吸道吸入气雾剂(既能迅速发挥局部治疗作用,又能迅速发挥全身治疗作用);②皮肤和黏膜用气雾剂(主要是保护皮肤、创面,亦可消毒、局麻、止血、治疗阴道炎等);③空间消毒气雾剂(主要用于空间杀虫、灭菌及室内空气消毒、除臭等)。
2、按分散系统分类气雾剂可分为①溶液型气雾剂。药物与液态抛射剂相溶,容器内只有上层气相(抛射剂蒸气)与下层液相(溶解有药物的液化抛射剂)。②混悬型气雾剂。又称粉末气雾剂,药物与液态抛射剂不溶解,容器内有气相(抛射剂蒸气)、液相(液态抛射剂)、固相(药物粉末)三相组成。③乳剂型气雾剂。又称泡沫气雾剂,容器内有气相(抛射剂蒸气)、液相(药物水溶液)、液相(液态抛射剂)三相组成。
3、按相组成分类气雾剂可分为①二相气雾剂如溶液型气雾剂;②三相气雾剂如混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂等。
(三)气雾剂的质量要求
《中国药典》2005年版一部附录ⅠZ规定,溶液型气雾剂和喷雾剂的药液应澄清,乳液型气雾剂和喷雾剂液滴在液体介质中应均匀分散,混悬型气雾剂和喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀,研细,制成稳定的混悬液,吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下,一般不使用药材细粉。气雾剂的容器应能耐受气雾剂所需压力,阀门各部件的尺寸精度和溶胀性必须符合要求,并不得与药物或附加剂发生理化反应。除另有规定外,气雾剂和喷雾剂应能喷出均匀的细雾状雾滴。定量阀门每掀一次应喷出准确的剂量,非定量阀门喷射时应能持续喷出均匀的剂量,喷雾剂每次掀压时应能均匀地喷出一定的剂量,非定量阀门应做喷射速率和喷出总量检查。气雾剂还应进行喷出总量、喷射速率、每瓶总掀次、每掀喷量、每掀主药含量、粒度、喷射试验、装量、无菌、微生物限度检查。气雾剂应贮藏在凉暗处,并避免曝晒、受热、敲打、撞击。
其他
1、李经纬、余瀛鳌、蔡景峰、张志斌、区永欣、邓铁涛、欧明.《中医大辞典第二版》:人民卫生出版社,2004年04月
2、张杰.《中药制剂技术》:化学工业出版社,2006年
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