香砂养胃丸
香砂养胃丸,中成药名。由木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、醋香附、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、姜厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣组成。具有温中和胃的功效。用于胃阳不足、湿阴气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、醋香附、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、姜厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣。
性状
本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味辛、微苦。
主要功效
温中和胃。
适应病症
本品用于胃阳不足、湿阴气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
临床应用及指南
1、张新伟通过健脾益胃汤合香砂养胃丸治疗慢性萎缩性胃炎临床研究,得出结论对慢性萎缩性胃炎患者使用健脾益胃汤与香砂养胃丸治疗有显著的药效,且可加速炎性因子的清除,值得推荐。(世界最新医学信息文摘,2019,19(01):172)
2、李雪岩通过香砂养胃丸加减方治疗94例慢性萎缩性胃炎患者的疗效观察,得出结论对慢性萎缩性胃炎患者采取香砂养胃丸加减方治疗,效果确切,能明显改善其胃黏膜功能,且安全性较高。(医药论坛杂志,2018,39(09):145-146)
3、蒋春梅通过香砂养胃丸联合替普瑞酮胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床价值分析,得出结论与单一用药相比,香砂养胃丸联合替普瑞酮胶囊治疗慢性萎缩性胃炎不仅有利于提高临床治疗效果,还可降低不良反应发生率,值得临床进一步推广应用。(基层医学论坛,2018,22(25):3594-3595)
规格
每袋装9g。
用法用量
口服。一次9g,一日2次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5、胃痛严重者,应及时去医院就诊。
6、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12、本品含半夏(制)。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮、枳实)草酸钙针晶成束长32-14µm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁、豆蔻)。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。非腺毛1-6细胞,壁有疣状突起(广藿香)。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
2、取本品8g,研细,加石油醚(30-60℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材、木香对照药材各0.5g,分别加石油醚(30-60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的混合溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2-6µl,对照药材及对照品溶液各2µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365mm)下检视,供试品色谱中,在与枳实对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;置紫外光灯(254nm)下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。
3、取本品8g,照挥发油测定法(通则2204)提取,加环己烷3ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约1小时,放置30分钟后,取环己烷液作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(60:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻,日光下检视,斑点渐变为橙红色。
4、取本品9g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,加无水硫酸钠6g,振摇3分钟,放置,取乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解作为对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液及对照品溶液各1-2µl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
含量测定
1、陈皮、枳实:照高效液相色谱法〔通则0512)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
(2)对照品溶液的制备:取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40µg的溶液,即得。
(3)供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪测定,即得。
(5)本品每1g含陈皮、枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于5.0mg。
2、姜厚朴:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。
(2)对照品溶液的制备:取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1ng、和厚朴酚60μg的混合溶液,即得。
(3)供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,提取液回收甲醇至适量,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
(5)本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.2mg。
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