乌梅丸
乌梅丸,中成药名。由乌梅肉、花椒、细辛、黄连、黄柏、干姜、附子(制)、桂枝、人参、当归组成。具有缓肝调中,清上温下的功效。用于蛔厥,久痢,厥阴头痛,症见腹痛下痢、巅顶头痛、时发时止、躁烦呕吐、手足厥冷。
通用名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
乌梅肉、花椒、细辛、黄连、黄柏、干姜、附子(制)、桂枝、人参、当归。
性状
本品为棕黑色至黑色的大蜜丸;味微甜、苦、酸。
主要功效
缓肝调中,清上温下。
适应病症
本品适用于蛔厥,久痢,厥阴头痛,症见腹痛下痢、巅顶头痛、时发时止、躁烦呕吐、手足厥冷。
规格
每丸重3g。
用法用量
口服。一次2丸,一日2-3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
孕妇禁服。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
中国药典2010年版一部。
鉴别
1、取本品,置显微镜下观察,果皮非腺毛单细胞,平直或弯曲,胞腔内充满黄棕色物(乌梅)。糊化淀粉粒团块类白色(附子),纤维束鲜黄色壁稍厚,纹孔明显(黄连)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方品形成品纤维,含品细胞壁木化增厚(黄柏)。
2、取水5g。研碎。或取大蜜丸10g。剪碎。加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液燕干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合井乙醚液,蒸干,残渣加石油M(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚液残渣加无水乙醇1m使溶解,作为供试品溶液。另取鸟梅对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml置0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照海层色谱法(通则0502)试验吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-三氧甲烧-乙酸乙酯甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,在紫外光灯(365nm)检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
3、取水丸1g,研碎,或取大蜜丸2g剪碎。加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液燕干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连和黄柏对照药材各0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯异丙醇-乙酸乙酯一甲醇-浓氨试液(6:1.5:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光365nm下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上分别显相同的黄色荧光斑点。
4、取水丸5g,研碎,或取大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土适量,研匀。加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照海层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G层板上,以正已烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出晾干,在紫外光365nm下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
5、取水丸5g,研碎,或取大密丸10g,剪碎,加硅藻土适量研匀,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚0.5ml使溶解作为供试品溶液。另取干姜对照药材0.5g,加乙酰30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谐法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10-20μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚三氧甲烷乙酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出晾干,置紫外光365nm下检视。供试品色诺中,在与对照药材色谐相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
含量测定
1、黄柏:
(1)照高效液相色诺法(通则0512)测定。
(2)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈-0.1%磷酸溶液(每100ml加十二烷基磺酸钠0.2g)(32:68)检测波长为285nm,理论板数按盐酸黄柏破峰计算应不低于6000。
(3)对照品溶液的制备:取盐酸黄柏碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含10μg的溶液,即得。
(4)供试品溶液的制备:取本品水丸适量,研细,取约1g,精密称定或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约2g,精密称定置具塞锥形瓶中,精密加人流动相50ml,密塞,称定重量,
放置12小时,超声处理(功率250W,频率59kHz)1小时(使完全溶散),放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀滤过,取续滤液,即得。
(5)测定法::分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。本品含黄柏以盐酸黄柏贼(C20H23NO8●HCl)计,水丸每1g不得少于0.14mg,大蜜丸每丸不得少于0.21mg.
2、黄连:
(1)照高效液相色谐法(通则0512)测定。黄连照高效液相色谱法(通则0512)测定。
(2)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烧键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氧钾溶液(38:62)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值至4.0)
为流动相,检测波长为265nm。理论板数按盐酸黄连碱峰计算应不低于5000。
(3)对照品溶液的制备:取盐酸小柴碱和盐酸黄连碱对照品适量,精密称定,加50%甲醇盐酸(100:1)的混合溶液制成每1ml含盐酸小集碱50μg、盐酸黄连碱20μg的溶液,即得。
(4)供试品溶液的制备:取本品水九适量,研细,取约0.5g,精密称定或取大蜜丸切碎取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人甲醇盐酸(100:1)的混合溶液50ml,密塞,
称定重量超声处理(功率250W,频率59kHz)1小时(使完全溶散),放冷,再称定重址,用甲醇盐酸(100:1)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得,
(5)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。本品含黄连和黄柏以盐酸小檗碱(C20H23NO8●HCl)计,水丸每1g不得少于6.5mg,大蜜丸每丸不得少于8.5mg,本品含黄连以盐酸黄连碱(C19H13NO4●HCl)计水丸每1g不得少于1.6mg,大蜜丸每丸不得少于2.4mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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