百合、麦冬、石斛、玄参、三七、当归、蒲黄、川芎、茯苓、白术、鸡内金、地榆、泽泻、九节菖蒲、茵陈、白芍、延胡索、乌药。

1、浓缩丸：棕褐色的浓缩丸，味微苦。

2、蜜丸：棕色蜜丸，味甜、微苦。

和胃降逆，健脾消胀，通络定痛。

本品用于治疗胃疼，胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等。也可以在医生指导下服用治疗慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎（伴肠化，轻中度异型增生）、功能性消化不良、幽门螺杆菌感染等胃部疾病。并适用中医诊断为胃阴不足、胃络瘀阻、脾胃气虚、脾胃湿热、肝胃不和证型的胃病患者。

临床指南：

（1）2019年3月《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验》被欧盟权威共识Management of Epithelial Precancerous Conditions and Lesions in the Stomach (MAPS II),《胃上皮癌前疾病及病变的管理》所引用。2019年6月，国家中医药管理局官方微信阐述了该成果。

http://www.satcm.gov.cn/hudongjiaoliu/guanfangweixin/2019-06-18/10064.html

（2）2021年由中华中医药学会脾胃病分会和中华医学会消化病学分会消化肿瘤协作组共同牵头制定的《中国整合胃癌前病变临床管理指南》提到，摩罗丹用于治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生“在改善临床症状方面优于西药对照组，对组织病理学的改善亦有一定的疗效趋势”“改善临床症状有明显优势”。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2022&filename=ZXPW202203001&uniplatform=NZKPT&v=E14V9hbqxOcp5AOb-Abbh9hLR5cyZzaT8RvZSS9vqb_OV8ms-9preR9yyx2hvpIR

（3）2020年由《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组，联合中国中医科学院西苑医院、上海交通大学医学院附属仁济医院制定的《中成药治疗慢性胃炎临床应用指南》提到，“摩罗丹治疗胃癌前病变和胃癌前疾病（主要指萎缩、肠化生、异型增生），尤其是轻度异型增生的方面体现了一定的优势，可单独使用于临床”。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2021&filename=ZZXJ202102004&uniplatform=NZKPT&v=eUglC7rGpNw0rP-qeyEKgEVb87w4v3HEm8Ve5tSh0KMblNitHZ9T7MQyKORcT3Qo

（4）2020年，国家消化系疾病临床医学研究中心制定的《中国胃黏膜癌前状态和癌前病变的处理策略专家共识》提到，“中成药摩罗丹主治萎缩性胃炎”。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname= CJFDZHYX&filename=ZHHX202011001&uniplatform=NZKPT&v=tIwEOIchUq2tgSfuasoa16P_xAH9NeYqaVoFZZf3ayzWNK3q3i_r8PiUNPecHBgo

（5）2018年，全国中西医整合幽门螺杆菌处理共识专家组制定的《全国中西医整合治疗幽门螺杆菌相关“病-证”共识》指出“已有临床研究证实，摩罗丹对幽门螺杆菌相关“病-证”具有治疗作用”。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname= CJFDZHYX&filename=ZHYX201826028&uniplatform=NZKPT&v=DbpZbJpMeuNcDRuHskwUw9NcYCsIBdgneZHflB5NhInorrjEFNQi9y60UHwWmKR_

（6）2017年，中华医学会消化病学分会制定的《中国慢性胃炎共识意见》提到 “中成药可用于慢性胃炎的治疗，可缓解慢性胃炎的消化不良症状，甚至可能有助于改善胃黏膜病理状况，如摩罗丹”。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDZHYX&filename=ZHHX201711001&uniplatform=NZKPT&v=MfuA3rVXtrjiFQEoiHNsP-1GnTMZM3Xx0AOBejTXyw1Zk2ZdjZayyZHfUkCKbV_i

（7）2017年，中华中医药学会脾胃病分会制定的《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见》，将摩罗丹列入治疗“慢性胃炎的常用中成药”名单。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2017&filename=BXYY201707063&uniplatform=NZKPT&v=0nei9o-YrBoC5Et-6FD-qWhilXj1h90jT4QvxywVD2G4sygk0M1OUAc49XFys-HR

（8）2017年，中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见》提到中成药摩罗丹“对于逆转、减缓萎缩进展有一定疗效”。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2018&filename=ZXPW201802003&uniplatform=NZKPT&v=OvcBKTUKkjNl1TiJWnRcmVwAdQiDNum4a_Y9ByNMai4nXKMVnpfCfeOm9xEgy7Jt

（9）2017年，中华中医药学会脾胃病分会制定的《胃脘痛中医诊疗专家共识意见》，将摩罗丹列入治疗胃脘痛的中成药名单。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2017&filename=ZZYZ201713023&uniplatform=NZKPT&v=OmQT9R1R4UIF25usteDHxlixrSZNkPVkfRHwxbdclmqzq8uYUuPsECFOpx9Thm5t

（10）2016年由张声生、沈洪、王垂杰、唐旭东主编，人民卫生出版社出版的《中华脾胃病学》，将摩罗丹列入“中医脾胃病病症-胃痛”、“西医消化系统疾病-慢性胃炎”的用药名单。

（11）2015年中华中医药学会、中国标准化协会中医药标准化分会、中国中医科学院中医药标准研究中心组织编写，中国中医药出版社出版的《中医临床诊疗指南释义•脾胃病分册》提到，慢性胃炎“中成药可选用摩罗丹”。

（12）2011年，中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见》中，将摩罗丹列入治疗慢性胃炎的中成药名单。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFD2012&filename=ZZXJ201206009&uniplatform=NZKPT&v=QaiX9hvO52lfOX3oAoK1uYwPyHNbQVX3Trv0Rl1ucsWrizEQz003DOrQY4W-2YSi

（13）2009年，中华中医药学会脾胃病分会《慢性萎缩性胃炎中医诊疗指南共识意见》，将摩罗丹列入治疗慢性萎缩性胃炎的中成药名单。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CPFD&dbname=CPFD0914&filename=ZHZY201111003007&uniplatform=NZKPT&v=uV9ujQi_D-iNUd3auo9Mr0JVq98PEmQg1W1hdp_xCQcNHWNT0g-Z1QiiTqPBwjx7LdobbBhM5MY%3d

（14）2019年，中华中医药学会脾胃病学分会制定的《消化系统常见病慢性非萎缩性胃炎中医诊疗指南（基层医生版）》，将摩罗丹列入治疗慢性非萎缩性胃炎的中成药名单。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2019&filename=BXYY201908074&uniplatform=NZKPT&v=AZzwea4pqFWBieIC9qZDr9JY3NlDeq0yoFVrw7NS93jdm57DYsQ2RS9rUVLMD6i9

临床应用：

（1）唐旭东教授牵头的国家十一五研究课题《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验》证实摩罗丹能有效治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化、轻中度异型增生。

https://d.wanfangdata.com.cn/conference/8408633

（2）《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎肠上皮化生200例疗效观察》试验结果表明摩罗丹是治疗萎缩性胃炎肠上皮化生的有效良药，对预防胃癌的发生有重要的作用。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFD9495&filename=JZYB401.014&uniplatform=NZKPT&v=KPYixqQr_audgxhWTy2GiM5qfjqrzH_126PDFZRUlZ3OXJGRuqf7bfVx5nKFcjmt

（3）《摩罗丹对慢性萎缩性胃炎患者表皮生长因子的影响以及临床疗效分析》试验结果表明摩罗丹可以显著减低CAG患者表皮生长因子和表皮生长因子受体的表达,临床疗效显著,值得临床推广使用。

https://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFDLAST2015&filename=ZXPW201501007&v=MzA0MDRSTDJmWnVkb0Z5bmdXNzdJUHpYYmViRzRIOVRNcm85Rlk0UjhlWDFMdXhZUzdEaDFUM3FUcldNMUZyQ1U=

（4）《摩罗丹浓缩丸治疗慢性萎缩性胃炎(胃阴不足兼胃络瘀血证)的前瞻性随机对照临床试验》试验结果表明摩罗丹浓缩丸治疗CAG(胃阴不足兼胃络瘀血证)安全有效。

https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/huaxiyx200702037

（5）《摩罗丹治疗胃上皮内瘤变的疗效及对血清G-17、PGⅠ和PGⅡ水平的影响》试验结果表明摩罗丹治疗胃上皮内瘤变疗效显著。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2022&filename=LNZY202202035&uniplatform=NZKPT&v=Q4huOAbeuGyFu6G2tT9TAkUfpbZ-wc80ZZLNP6v5bV4NkmXbUyjvZGTT0syQJEoc

（6）《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的网络药理学研究及临床疗效观察》试验结果表明摩罗丹治疗CAG疗效确切，值得临床推广。

https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/zgbjyy-kp201921021

（7）《摩罗丹蜜丸对慢性萎缩性胃炎胃黏膜不典型增生的逆转作用》试验结果表明摩罗丹蜜丸可以有效逆转慢性萎缩性胃炎胃黏膜不典型增生,且安全性好。

https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/lcwzwz201109005

（8）《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的Meta分析》现有研究文献表明摩罗丹或摩罗丹联合西药治疗慢性萎缩性胃炎在临床综合疗效、胃镜下疗效、胃黏膜病理疗效方面优于单纯西药组。

https://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFDTEMP&filename=SJZX201905005&uid=WEEvREcwSlJHSldTTEYzU3EydDRQRW5uMW9tQVJ6K20xRk5WdSsrbE5MUT0=$9A4hF_YAuvQ5obgVAqNKPCYcEjKensW4IQMovwHtwkF4VYPoHbKxJw!!&v=MjYxMjg3RGgxVDNxVHJXTTFGckNVUkxPZllPVnZGeXpuVmJ2TE5pZlJkckc0SDlqTXFvOUZZWVI4ZVgxTHV4WVM=

（9）《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎疗效的Meta分析》结果显示摩罗丹组与对照组相比,临床综合疗效、胃镜检查改善、胃黏膜组织病理总体改善、异型增生改善、症状改善方面显示出较好的疗效。

https://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFDLAST2019&filename=GYKX201907010&uid=WEEvREcwSlJHSldTTEYzU3EydDRQRW5uMW9tQVJ6K20xRk5WdSsrbE5MUT0=$9A4hF_YAuvQ5obgVAqNKPCYcEjKensW4IQMovwHtwkF4VYPoHbKxJw!!&v=MTczNzdXTTFGckNVUkxPZllPVnZGeXpuVnIzTUlqVEFkckc0SDlqTXFJOUVaSVI4ZVgxTHV4WVM3RGgxVDNxVHI=

（10）《摩罗丹治疗浅表性和萎缩性胃炎224例疗效观察》试验结果表明，摩罗丹用于治疗慢性浅表性胃炎及萎缩性胃炎的治愈率和显效率明显优于对照组，总有效率为94%。

https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/hbyy200608088

（11）《摩罗丹（浓缩丸）对胃粘膜损伤保护及镇痛抗炎止血作用研究》试验结果表明摩罗丹（浓缩丸）对消炎痛等非甾体类抗炎药、酒精刺激引起的胃黏膜破损、溃疡具有治疗作用，对慢性非萎缩性胃炎中常见的糜烂出血、疼痛、炎症也同样具有治疗作用，并能有效保护胃粘膜。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CAPJ&dbname=CAPJLAST&filename=SJZA20210914005&uniplatform=NZKPT&v=I5U_HrWzo2qdeh4-1g60JIFKYChZCBgph5aRgf9IozdLkCRX0o6B0sGusXwpB7A4

（12）《摩罗丹联合雷贝拉唑四联疗法对Hp阳性慢性萎缩性胃炎的控制效果》试验结果表明摩罗丹联合雷贝拉唑四联疗法可明显提升Hp阳性慢性萎缩性胃炎患者的临床疗效,安全性较高。

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDAUTO&filename=ZGWX202004061&v=9KlJMHNOBsMoCrJsZnBilleklKSfJEYW7b9uzPlVrwViGEvKg2F%25mmd2FD4U%25mmd2BlkxbJjS6

（13）《摩罗丹配合雷贝拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎疗效观察》试验结果表明摩罗丹配合雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎疗效更好,可明显改善临床症状。

https://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFDLAST2017&filename=XDJH201707024&uid=WEEvREcwSlJHSldTTEYzU3EydDRQRW5uMW9tQVJ6K20xRk5WdSsrbE5MUT0=$9A4hF_YAuvQ5obgVAqNKPCYcEjKensW4IQMovwHtwkF4VYPoHbKxJw!!&v=MjMzNDk5Yk1xSTlIWUlSOGVYMUx1eFlTN0RoMVQzcVRyV00xRnJDVVJMT2ZZT1Z2RnkzaFZyck1QU25CWnJHNEg=

（14）《摩罗丹联合抗幽门螺杆菌药物治疗慢性萎缩性胃炎的疗效观察》试验结果表明摩罗丹联合抗HP药物治疗慢性萎缩性胃炎伴轻中度增生的疗效及复发率均优于单纯抗幽门螺杆菌药物治疗。

https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/nmgyxzz201308039

（15）《摩罗丹治疗老年人功能性消化不良96例临床观察》试验结果表明摩罗丹能较明显改善老年人功能性消化不良的临床症状,安全性好,可作为老年人功能性消化不良的治疗用药。

https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/zgzyjz201201078

（16）《摩罗丹（浓缩丸）对慢性非萎缩性胃炎模型大鼠的影响》试验结果表明摩罗丹（浓缩丸）能够减轻慢性非萎缩性胃炎大鼠的胃黏膜损伤，其机制可能与维持胃液pH值，调节胃动素有关，表明摩罗丹（浓缩丸）对慢性非萎缩性胃炎有较好的治疗作用，并对胃黏膜有修复和保护作用。 

https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CAPJ&dbname=CAPJLAST&filename=SJZA20210908005&uniplatform=NZKPT&v=I5U_HrWzo2qTEbUwM4imPDM8LruoTe1rHtCSoyTmaPrz3rMm3crBra1mKHUyN7P7

（17）《摩罗丹对萎缩性胃炎大鼠胃内分泌功能的影响》试验结果表明摩罗丹可通过修复萎缩性胃炎大鼠胃黏膜G、D细胞，升高血清GAS水平治疗萎缩性胃炎。

https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/zhyx201634009

1、浓缩丸：每16丸重1.84克（相当于生药材4.5g）。

2、大蜜丸：每丸重9克。

3、小蜜丸：每55粒重9克。

1、浓缩丸：口服，一次1袋（16丸），一日3次（建议重症患者口服一次32丸（2袋）），饭前用米汤或温开水送服。浓缩丸辅料不含糖，血糖高的胃病患者亦可服用。

2、大蜜丸：口服，一次1-2丸，一日3次，饭前用米汤或温开水送服。大蜜丸咀嚼服用，忌整丸吞服。

3、小蜜丸：口服，一次1-2袋（55-110粒），一日3次，饭前用米汤或温开水送服。

尚不明确。

尚不明确。

1、浓缩丸：

（1） 忌食刺激性食物及饮料。

（2） 孕妇慎用。

2、大蜜丸/小蜜丸：

（1）大蜜丸咀嚼服用，忌整丸吞服。

（2）饮食宜清淡、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

（3）忌情绪激动及生闷气。

（4）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

（5）儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

（6）服药3天症状未缓解，应去医院就诊。

（7）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（8）本品性状发生改变时禁止使用。

（9）儿童必须在成年人的监护下使用。

（10）请将本品放在儿童不能接触的地方。

（11）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

动物试验结果提示：本品灌胃给药可提高正常小鼠小肠推进，十二指肠给药可增强正常家兔胃运动张力，对乙醇和脱氧胆酸钠一次灌胃造模的大鼠胃炎模型可增加胃液分泌量、降低胃液酸度，提高血清胃泌素，降低胃蛋白酶活性。

毒理实验评估：

摩罗丹浓缩丸急性毒性试验和长期毒性试验均未见明显毒性。摩罗丹急性毒性试验表明，摩罗丹浓缩丸最大耐受量为120.0g生药/kg，相当于成人每日常用剂量的444倍。长期毒性试验结果表明，以临床常用剂量111.1倍连续26周给大鼠经口灌胃，未见摩罗丹浓缩丸有明显毒性。

临床安全性分析：

《摩罗丹治疗慢性胃炎的安全性分析》，通过计算机检索相关数据库中关于摩罗丹治疗慢性胃炎的研究文献，符合标准的34篇文献中有1717例受试者，证明摩罗丹治疗慢性胃炎具有良好的安全性。https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2017&filename=ZYWA201711004&uniplatform=NZKPT&v=iXdT30k8RKSP0HSYQoUIQ2-dQNTPY1mXo-KtJYihlRu6Sj2nVCJGKVr0JRGzY2EL

密闭，防潮。

1、浓缩丸：国家食品药品监督管理总局标准YBZ00292016。

2、大蜜丸：国家药典业发（2000）第151号。

3、小蜜丸：国家药典业发（2000）第151号。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。