七叶皂苷钠
七叶皂苷钠，西药名。常用剂型有片剂、注射剂。用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为七叶皂苷钠。
性状
七叶皂苷钠片：薄膜衣片，除去包衣后显类白色至浅棕黄色。
注射用七叶皂苷钠：白色冻干疏松块状物。
适应症
七叶皂苷钠片：用于各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。
注射用七叶皂苷钠：用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
规格
七叶皂苷钠片：30mg。
注射用七叶皂苷钠：（1）5mg；（2）10mg；（3）15mg。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。
七叶皂苷钠片：饭后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天为1疗程。或遵医嘱。
注射用七叶皂苷钠：
1、静脉注射或静脉滴注。
2、成人按体重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mg溶于10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5-10mg溶于10-20ml10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7-10天。
临床应用及指南
1、杨雅莉，刘小萍等，通过对注射用七叶皂苷钠与不同溶媒的配伍稳定性研究，得出结论注射用七叶皂苷钠最佳配伍溶媒是10%葡萄糖注射液，其次为5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液，且配伍后的溶液应在4h内使用完毕。（中医药导报,2018,24(22):62-64.）
2、赵新才，杨全军等，通过对注射用七叶皂苷钠治疗术后肿胀疗效和安全性的Meta分析，得出结论在常规治疗的基础上给予注射用七叶皂苷钠治疗术后肿胀疗效显著，可降低术后肿胀程度，缩短术后肿胀时间，减轻术后疼痛，且不增加不良反应。（中国药房,2018,29(14):1983-1987.）
不良反应
七叶皂苷钠片：
个别情况下出现轻微胃肠道不适，不需要停药。
注射用七叶皂苷钠：
1、可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。
2、偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。
禁忌
1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。
2、孕妇禁用。
3、对本品成分过敏者禁用。
注意事项
七叶皂苷钠片：
1、放置儿童不易触及的地方。
2、如服用本品期间出现任何不良反应，请告知医生。
3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
4、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
5、老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
6、药物过量：未见药物过量的有关报道。一旦出现过量，应给予对症和支持治疗。
注射用七叶皂苷钠：
1、马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。
（1）有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/kg可发生急性肾功能衰竭。
（2）因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。
2、本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。
3、注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。
4、用药前后须检查肾功能。
5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
6、儿童用药：不宜用本品治疗儿童心脏手术后肿胀。
7、老年用药：尚不明确。
8、药物过量：尚不明确。
药物相互作用
与下列各类药物联合使用时要谨慎：
1、与血清蛋白结合率高的药物。
2、能严重损害肾功能的药物。
3、皮质激素类药物。
4、含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。
药理作用
1、降低血管通透性：对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用。能稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶的代谢，降低毛细血管的通透性，对抗渗出，从而减少静脉性充血，减轻组织肿胀，缩小肿胀的周径，减少栓塞的体积，达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。
2、增加静脉回流，减轻静脉瘀血症状：七叶皂苷钠可作用于血管内皮细胞感受器，引起静脉收缩，增加静脉回流量，改善瘀血症状如：肢体肿胀、疼痛、瘙痒、疲劳和沉重感等。同时还能明显降低血液粘稠度。
3、增强血管弹性，增加血管张力：通过抑制血液中蛋白酶的作用，使静脉壁糖蛋白胶原纤维不受破坏，恢复静脉的强度及弹性。
毒理作用
1、在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象。
2、急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官（心、肝、肾）的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。
3、慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量，连续30天，未发生动物死亡，其实质器官也未发生任何病理性变化。
4、致畸试验：无致畸作用，观测到孕妇头3个月羊水中药物含量较高，故建议孕妇禁用。
药代动力学
七叶皂苷钠的半衰期仅为1.5小时，但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2α的分泌，使生物效应维持时间较长，静脉注射16小时后，仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药，几乎没有生物转化，注射1小时后，有1/3剂量排泄，其中2/3通过胆汁排入肠道，1/3进入尿中。七叶皂苷与血浆蛋白结合率在90%以上。
贮藏方法
遮光，密闭保存。
有效期
执行标准
七叶皂苷钠片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH21132005-2015Z。
注射用七叶皂苷钠：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-004-99。
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