概述
概念
将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。
解读
硬胶囊剂外观光洁,美观,且可掩盖药物的不良气味,便于服用。与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收、显效也较快。药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,药物的稳定性增加,同时可定时定位释放药物。硬胶囊剂生产工序包括配料、混合、制粒、干燥、整粒、装囊、检囊打光及分装,每一步均严格按照工艺要求进行操作。芳香性药物逐步加入,混合均匀、密闭。有毒品种应在密闭室内生产,与邻室保持相对负压,生产人员应有防护隔离措施。
应用领域
不宜制成胶囊剂（包括但不仅限于中药）的情况：
1、药物的水溶液或稀醇溶液能使胶囊壁溶解,不能制成胶囊剂；
2、易溶性药物如溴化物、碘化物、水合氯醛及小剂量刺激性药物,因在胃中溶解后,局部浓度过高而刺激胃黏膜亦不宜制成胶囊；
3、风化药物和吸湿性药物因分别可使胶囊壁软化和干燥变脆,一般不宜制成胶囊剂。但若加以改善,如加入少量惰性油与吸湿性药物混匀后,可延缓或预防囊壁变脆,也可制成胶囊剂；
4、胶囊剂一般不适用于儿童。
有些药物因其性质及剂量等的不同应采取不同的处理方式：麻醉药、毒剧药等应稀释后填充；挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收,也有将其制成包和物后再填充；易引湿或发生共熔的药物可分别加入适量稀释剂稀释,混匀后再填充；疏松性药料可将药粉制粒后或与辅料混匀后填充。
1、药物的水溶液或稀醇溶液能使胶囊壁溶解,不能制成胶囊剂；
2、易溶性药物如溴化物、碘化物、水合氯醛及小剂量刺激性药物,因在胃中溶解后,局部浓度过高而刺激胃黏膜亦不宜制成胶囊；
3、风化药物和吸湿性药物因分别可使胶囊壁软化和干燥变脆,一般不宜制成胶囊剂。但若加以改善,如加入少量惰性油与吸湿性药物混匀后,可延缓或预防囊壁变脆,也可制成胶囊剂；
4、胶囊剂一般不适用于儿童。
有些药物因其性质及剂量等的不同应采取不同的处理方式：麻醉药、毒剧药等应稀释后填充；挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收,也有将其制成包和物后再填充；易引湿或发生共熔的药物可分别加入适量稀释剂稀释,混匀后再填充；疏松性药料可将药粉制粒后或与辅料混匀后填充。
其他
参考文献
1、主编：倪健．《图表解中医备考丛书 中药药剂学》：中国医药科技出版社,2013年
2、主编：刘落宪．《中药制药工程原理与设备》：中国中医药出版社,2002年
3、主编：邓铁宏,田燕．《药剂学》：清华大学出版社,2011年
4、主编：国家中医药管理局职业技能鉴定指导中心,国家中医药行业特有工种职业技能鉴定工作中药固体制剂工职业专家委员会．《中药固体制剂工》：中国中医药出版社,2009年
2、主编：刘落宪．《中药制药工程原理与设备》：中国中医药出版社,2002年
3、主编：邓铁宏,田燕．《药剂学》：清华大学出版社,2011年
4、主编：国家中医药管理局职业技能鉴定指导中心,国家中医药行业特有工种职业技能鉴定工作中药固体制剂工职业专家委员会．《中药固体制剂工》：中国中医药出版社,2009年
标签：
