概述
口服液剂是以中药汤剂为基础,提取药物中的有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并按注射剂安瓿灌封处理工艺,制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂。
口服液生产流程包括:中药材提取→中药提取液净化、浓缩→配制→过滤、精制→洗瓶→灌封→灭菌→检漏、贴签、装盒。
为了减少口服液中的沉淀,需采用净化处理。目前,采用酶处理方法,可降低成本,提高质量。此外,还可以通过超滤的方法分离药液中不同分子量的组分,分离效率高,能耗低。
1、配制口服液所用的原辅料应严格按质量标准检查,并由配制人员进行复核。
2、按处方要求计称原料用量及辅料用量,并按工艺要求控制好原辅料的加入顺序、搅拌时间等参数。
3、选加适当的添加剂,采用处理好的配液用具,严格按程序配液。可根据需要选择添加矫味剂和防腐剂。常用的矫味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草酸和甜菊苷等;防腐剂有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。
4、过滤、精制药液在提取、配制过程中,由于各种因素带入的各种异物,如提取液中所含的树脂、色素、凝质及胶体等均需滤除,以使药液澄明,再通过精滤以除去微粒及细菌。按工艺要求选用适宜的过滤器材和过滤方法对溶液进行过滤。
与传统汤剂相比,口服液具有以下优点:
1、属于液体制剂,绝大部分为溶液型,吸收快,奏效迅速。
2、采用单剂量包装,携带和服用方便,易保存。
3、省去煎药的麻烦。
4、适合工业化生产,并且制备工艺控制严格,质量和疗效比较稳定。
5、服用量小,口感好,易为患者,特别是儿童、婴幼儿所接受。
日常建议
关于口服液的日常建议,主要包括在医生指导下应用、注意妥善保存,并且要观察用药反应,用药后拧好瓶盖。
在使用口服液时,需要在专业医生的指导下进行。医生会根据个体的具体病情和体质,选择合适的口服液和用药剂量。避免盲目使用或滥用口服液,以免造成不必要的健康风险。
购买后的口服液应妥善保存,尽量放置于阴凉干燥处,避免阳光直射,防止变质。
在应用口服液期间,患者需密切观察用药反应,若出现过敏、胃肠道不适等,应及时就医咨询。
每次应用口服液后,需及时盖好瓶盖,防止灰尘、细菌等进入瓶内,从而影响药物的疗效。
其他
[1]王泽,杨宗发.制剂设备[M].北京:中国医药科技出版社,2013.
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