阿胶强骨口服液
阿胶强骨口服液,中成药名。由熟地黄、阿胶、枸杞子、牡蛎、黄芪、党参组成。具有补益肝肾,填精壮骨的功效。用于原发性骨质疏松症肝肾不足证,腰脊疼痛或腰膝酸软,麻木抽搐,不能持重,目眩耳鸣,虚烦不寐等,以及小儿佝偻病肝肾不足证;毛发稀疏,面黄憔悴,多汗,夜惊或夜啼。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
熟地黄、阿胶、枸杞子、牡蛎、黄芪、党参。
性状
本品为深棕色的粘稠液体;味甜。
主要功效
补益肝肾,填精壮骨。
适应病症
本品用于原发性骨质疏松症肝肾不足证,腰脊疼痛或腰膝酸软,麻木抽搐,不能持重,目眩耳鸣,虚烦不寐等,以及小儿佝偻病肝肾不足证;毛发稀疏,面黄憔悴,多汗,夜惊或夜啼。
规格
每支10ml。
用法用量
口服。
1、成人:每次10ml,一日3次。
2、儿童:3-6个月,每次5ml,一日2次;7个月-1岁,每次5ml,一日3次;2-3岁,每次10ml,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3、服用本品时,避免和枸橼酸及草酸盐类药物同时服用。
4、按照用法用量服用,小儿、孕妇、年老体虚者应在医师指导下服用。
5、长期服用应向医师咨询。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封,置阴凉处保存(不超过20℃)。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-155(Z-017)-2008Z。
鉴别
1、本品应显钙盐的鉴别反应(中国药典2005年版一部附录Ⅳ)。
2、取本品5滴,加水2ml,混匀,加2%茚三酮试液2滴,水浴加热5分钟,溶液即显紫色。
检查
1、相对密度:应不低于1.08(中国药典2005年版一部附录ⅦA)。
2、pH值:应为4.0-5.5(中国药典2005年版一部附录ⅦG)。
3、重金属:精密量取本品1ml,依法检查,(中国药典2005年版一部附录ⅨE二法)含重金属不得过百万分之二十。
4、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
1、钙盐:
(1)精密量取本品1ml,置锥形瓶中,加水100ml,加入氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色恰转变为蓝灰色,即得。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2mg的钙。
(2)本品每1ml含钙应为9.0-11.0mg。
2、总氮量:
(1)精密量取本品0.2ml,依法测定(中国药典2005年版一部附录ⅨL二法)。
(2)本品每1ml含氮量不得低于7.0mg。
3、黄芪甲苷:
(1)取本品10ml,加水10ml混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液振摇提取2次,每次30ml,弃去氨试液,再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水适量溶解,通过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm)用水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇50ml洗脱,弃去40%乙醇液,继用70%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干。残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB),精密吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层色谱扫描法)进行扫描,波长λS=530nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
(2)本品每1ml含黄芪甲苷(C41H68O14)不得低于60μg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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