刺五加。

本品为橙黄色或棕黄色的澄明液体。

平补肝肾，益精壮骨。

本品用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。

1、张锦红，邱劲松通过刺五加注射液联合氟西汀治疗老年性痴呆伴发抑郁症的临床疗效，得出结论刺五加注射液联合氟西汀治疗老年性痴呆合并抑郁症效果显著，治疗安全性高，有较高的推广应用价值。（云南中医学院学报,2017,40(06):62-65）

2、高露，孙启朋通过刺五加注射液联合硝酸甘油对突发性脑溢血神经功能的影响及临床疗效分析，得出结论刺五加注射液联合硝酸甘油治疗突发性脑溢血临床疗效好，安全性高，值得在临床上推广运用。（医学理论与实践,2017,30(05):662-663）

3、杨海泉，林奕珊通过坤宝丸联合刺五加注射液治疗更年期综合征临床效果分析，得出结论对于妇女更年期综合征,采用坤宝丸联合刺五加注射液进行治疗，可取得良好的治疗效果，有效改善患者卵泡刺激素、雌二醇、黄体生成素激素水平，可在临床大力推广使用。（黑龙江中医药,2016,45(06):34-35）

（1）每支装20ml（含总黄酮100mg）；（2）每支装100ml（含总黄酮300mg）；（3）每支装250ml（含总黄酮500mg）。

静脉滴注。一次300-500mg，一日1-2次。20ml规格的注射液可按每次公斤体重7mg，加入生理盐水或5-10％葡萄糖注射液中。

1、过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、心悸等；严重过敏反应可见呼吸困难、紫绀、血压下降、喉水肿、急性肺水肿、过敏性休克甚至死亡等。

2、过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、恶心、呕吐、发热、胸闷、烦躁、呼吸困难、血压稍降低或升高、腹痛、口唇麻木，和肢体抽搐，并发急性肺水肿、视物模糊，个别出现呼吸、心跳骤停、过敏性休克甚至死亡。

3、全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、面色苍白、颤抖、胸闷、多汗、水肿、晕厥等。

4、呼吸系统：喷嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不适、呼吸急促、咳嗽、哮喘等。个别首次静滴给药5-30min出现繁咳、憋喘、心慌、咽痒、不能平卧，双肺满布哮鸣音，及时处理均迅速缓解。

5、心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、心律失常、血压升高或降低等。

6、消化系统：口干、口唇麻木或肿胀、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。

7、神经精神系统：头晕、头胀、头痛、麻木、震颤、抽搐、舌麻痹、刺痛、感觉异常、烦躁不安、意识障碍甚至昏迷等。偶见眼部胀痛。

8、皮肤及其附件：红斑、丘疹、风团、水疱、瘙痒、皮肤潮红、肿胀等。多发生于首次用药，少数发生于连续用数天以后。多表现为全身性，但以面部、颈部及前胸部为甚，均伴有程度瘙痒、面部潮红，部分伴有轻中度胸闷、烦躁、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、口唇麻木等表现，停药或常规处理即可恢复。

9、用药部位：疼痛、红肿、肿胀、麻木、瘙痒、皮疹等。

10、血管：静脉炎、血管性疼痛、血管痉挛等。

11、眼部：视物模糊、流泪、眼部肿胀疼痛等。

12、肌肉骨骼：肌痛、关节痛、背痛、腰痛等。

13、静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后疼痛感可消失。

14、药物热：偶见全身发热、寒战。

15、循环系统：血管疼痛、血压升高，并伴有心慌、胸闷、头痛、头晕，甚至视物模糊、手足搐动、心力衰竭等个别导致心动过速、心悸、诱发心绞痛，停药后对症治疗均能恢复。

16、其他：耳鸣、育龄妇女泌乳等。

1、对本品或刺五加及其制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、孕妇、儿童禁用。

3、高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。

4、本品严禁混合配伍。

1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不过快滴注和长期连续用药。

4、本品为中药注射剂，保存不当可能会影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液岀现浑浊、沉淀、变色、结晶、有异物等药物性状改变，瓶身有漏气、裂纹及瓶口松动等现象时，禁止使用。

5、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免刺五加注射液与其他药液在管道内混合的风险。

6、用药前要认真询问病人的过敏史，对过敏体质者应慎用，如确需使用应注意监护。

7、本品在使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释过程中，如出现浑浊或沉淀，禁止使用。

8、本品稀释溶媒不宜过少，静脉滴注每20ml药液溶媒不应少于100ml。

9、本品使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，必须在4小时以内使用。

10、静脉滴注时滴速过快可产生血管的疼痛感，静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15-20分钟后，患者无不适，可改为40-50滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。

11、使用本品时应控制药液温度，建议尽可能接近体温。

12、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如出现过敏反应，应立即停药，采用积极救治措施，进行解救。

13、首次使用本品应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、面部潮红，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗。

14、对老人、肝肾功能异常者和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监护。

15、应严格按照本品适应症范围使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封，遮光，置阴凉处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3425-98。

1、取本品1ml，加5％亚硝酸钠溶液及10％硝酸铝溶液各数滴，稍放置，加氢氧化钠试液数滴，应显红棕色。

2、取本品4ml，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材1g，加甲醇10ml，回流提取1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、pH值：应为4.5-6.0（附录ⅦG）。

2、重金属：取本品2.5ml，照重金属检查法（附录ⅨE）检查，含重金属不得超过百万分之十。

3、树脂：取本品1ml，加盐酸1滴，30分钟后应无树脂状物析出。

4、蛋白质：取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸溶液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。

5、鞣质：取本品1ml，加稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1％、氯化钠10％的水溶液，临用新配）4-5滴，不得出现混浊和沉淀。

6、热原：照热原检查法（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射本品7ml，应符合规定。

7、异常毒性试验：照异常毒性检查法（二部附录ⅪC）检查，应符合规定。

8、溶血与凝聚试验：

（1）2％红细胞混悬液的制备：取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内振摇数分钟，或用玻璃棒搅动血液，除去纤维蛋白原，使成脱纤血液，加约10倍量的生理盐水，摇匀，离心，除去上清液，沉淀的红细胞再用重量盐水如法洗涤2-3次，至上清液不显红色为止。将所得红细胞按其体积用生理盐水稀释成2％混悬液（当日使用，用时摇匀）。

（2）试验方法：取试管三支，分别加入供试品0.0，0.3，0.3ml，然后分别加入生理盐水2.5，2.2，2.2ml和上述红细胞混悬液2.5ml，摇匀，迅速置恒温箱内，保持36.5±0.5℃温度，开始每隔15分钟观察一次，1小时后，每隔1小时观察一次，一般观察4小时，不得有溶血和凝血现象。若有红细胞凝聚现象，可按下法进一步判断：取其中加有供试品的一支试管振摇，凝聚物应能均匀分散。或将聚集物放在载玻片上，在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水，在显微镜下观察，凝聚红细胞应能被冲散。

9、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇适量，置80℃水浴中加热，使溶解，放冷，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg）。

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分别置10ml量瓶中，加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再加10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置76分钟，再加氢氧化钠溶液（1mol/L）4ml，用30％乙醇稀释至刻度，放置10分钟，照分光光度法（附录VA），在510nm波长处测定吸收度，同时作空白，以吸收度为纵坐标，以浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：取本品，用30％乙醇制成每1ml约含总黄酮0.3mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加5％亚硝酸钠溶液0.3ml”起，依法测定吸收度，计算，即得。

4、本品含总黄酮按无水芦丁（C₂₇H₃₀O₁₆）计算，应为标示量的90.0-110.0％。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、对本品有过敏史的患者禁止使用。高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。对老人、肝肾功能异常者谨慎使用。

3、不得超剂量或浓度使用。

4、本品严禁与其他药品混合配伍。

5、如果发现某支药液颜色变深、变浅、有异物、产生沉淀或浑浊、漏气、玻璃瓶有细微裂纹禁止使用。

6、本品使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释过程中如出现浑浊或沉淀，禁止使用。

7、本品谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药物联合使用时应更换输液器或使用适当溶媒冲洗输液器至无上组药物残留，并应参考其他药物的半衰期谨慎考虑联合用药的间隔时间以及药物相互作用等问题。

8、应严格按照本产品的适应范围使用。