复方硼砂含漱液
复方硼砂含漱液,西药名。为消毒防腐药。用于口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其主要组分为硼砂、碳酸氢钠、液化酚和甘油。
性状
本品为无色带有酚臭的澄明液体。
适应症
本品用于口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐。
规格
每100ml含硼砂、碳酸氢钠各1.5g,液化酚和甘油各0.3ml。
用法用量
含漱,一次取少量(约10ml)加5倍量的温开水稀释后含漱,一次含漱5分钟后吐出,一日3-4次。
临床应用及指南
1、复方硼砂含漱液在《复发性阿弗他溃疡诊疗指南(试行)》中为治疗中度复发性阿弗他溃疡(RAU)的推荐用药。
2、复方硼砂含漱液在《口腔扁平苔藓诊疗指南(试行)》中为治疗口腔扁平苔藓(OLP)的推荐用药。
不良反应
尚不明确。
禁忌
新生儿、婴儿禁用。
注意事项
1、含漱后应吐出,不可咽下。
2、小儿、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。
3、本品性状发生改变时禁用。
4、用时应避免接触眼睛。
5、对本品过敏者禁用、过敏体质者慎用。
6、本品误服后可引起局部组织腐蚀,吸收后可发生急性中毒,早期症状为呕吐、腹泻、皮疹以及中枢神经系统先兴奋后抑制等症状。一旦发生应立即就医。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、使用本品期间,欲使用其他口腔含漱液,应至少间隔2小时。
2、勿与生物碱的盐、氯化汞、硫酸锌以及其他金属盐并用。
药理作用
本品中硼砂与低浓度液化酚具有小毒防腐作用;甘油除对口腔粘膜具有保护作用外,还能与硼砂、碳酸氢钠发生反应生成甘油硼酸钠,更有利于主药发挥药效。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
1、取本品约3ml,加盐酸数滴,立即发生泡沸。
2、本品显硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
1、pH值:应为8.0-10.0(通则0631)。
2、微生物限度:取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检査法(通则1106)检查。1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。
3、其他:应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)。
含量测定
1、精密量取本品10ml,置碘瓶中,加水25ml,精密加入溴滴定液(0.05mol/L)30ml,再加盐酸5ml,立即密塞,振摇30分钟,静置15分钟后,迅速加碘化钾溶液(1→5)5ml(注意避免溴气逸出),立即密塞,充分振摇后,启塞,用水少许将瓶颈内附着的液体洗入瓶中,加三氯甲烷1ml,摇匀,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定结果用空白实验校正。每1ml的溴滴定液(0.05mol/L)相当于1.569mg的C6H6O。
2、本品含苯酚(C6H6O)应在0.25%-0.31%(g/ml)。
标签: