参芪消渴胶囊
参芪消渴胶囊，中成药名。由天花粉、乌梅肉、枇杷叶、麦冬、五味子、瓜蒌、人参、黄芪、粉葛、檀香组成。具有益气养阴，生津止渴的功效，用于消渴病气阴两虚证，症见口渴喜饮、自汗盗汗、倦怠乏力、五心烦热；2型糖尿病见上述证候者。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
天花粉、乌梅肉、枇杷叶、麦冬、五味子、瓜蒌、人参、黄芪、粉葛、檀香。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕色至深褐色的颗粒和粉末；气香，味酸。
主要功效
益气养阴，生津止渴。
适应病症
本品用于消渴病气阴两虚证，症见口渴喜饮、自汗盗汗、倦怠乏力、五心烦热；2型糖尿病见上述证候者。
药性分析/方解
方中人参大补元气，生津止渴，黄芪益气健脾，升举清阳，二药同用，大补元气，健脾升阳，生津止渴，共为君药。麦冬养阴清热，益胃生津，助参、芪益气养阴，生津润燥，为臣药。五味子敛肺滋肾，生津止渴；天花粉清热泻火，养阴生津；粉葛补脾升阳，资生化源，生津止渴；乌梅，味酸性平，与参、芪合用酸甘化阴，生津止渴；枇杷叶、瓜蒌清肺热，润肺燥；檀香理脾胃，调肺气，共为佐药。诸药合用，气阴兼养，补敛结合，补中有清，共奏益气养阴，生津止渴之功。
规格
每粒装0.44g。
用法用量
口服。一次6粒，一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、孕妇慎用。
2、血糖较高者宜注意与西药降糖药配合使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品具有降血糖作用。
1、降低四氧嘧啶所致的大鼠血糖升高。
2、降低正常大鼠的血糖水平。
3、对抗葡萄糖引起的大鼠血糖升高。
毒理作用
小鼠口服急性毒性试验结果：最大给药剂量30g/kg。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形，直径27-72μm，壁较厚，纹孔细密（天花粉）。
2、取本品内容物10g，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，滤过，滤液备用；药渣挥干溶剂，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤3次，每次60ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
3、取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
4、取〔鉴别〕（2）项下的三氯甲烷液，浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品与五味子乙素对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5、取本品内容物2g，加甲醇10ml，摇匀，放置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于8000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0-156238
15-2062→10038→0
20-251000
25-30100→620→38
30-406238
对照品溶液的制备取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.55mg。
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