安乃近片_安乃近片的作用_安乃近片的用法用量_安乃近片的不良反应| 中草药学习功效与炮制介绍

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安乃近片

安乃近片,西药名。为解热镇痛药。用于急性高热时的退热,也可用于急性疼痛的短期治疗,如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

通用名称

安乃近片

英文名称

Metamizole Sodium Tablets

汉语拼音

Annaijin Pian

药品类型

解热镇痛药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

1.80元-90.00元

成分

本品主要成份为安乃近。

性状

本品为白色或几乎白色片。

适应症

本品用于急性高热时的退热,也可用于急性疼痛的短期治疗,如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

规格

(1)0.125g;(2)0.25g;(3)0.5g。

用法用量

口服。成人常用量:一次0.5-1g,需要时服1次,最多一日3次。应从最低有效剂量开始使用。

不良反应

1、皮肤损害:本品皮疹报道较多,如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等,有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。

2、胃肠损害:本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等,有出血性坏死性肠炎的报道。

3、全身性损害:本品可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿,还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降,严重者出现过敏性休克,甚至导致死亡。

4、血液系统损害:本品可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等,有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。

5、泌尿系统损害:本品可引起血尿、肾功能异常,有急性肾功能衰竭的报道。

6、其他:可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状,有肝细胞损害、肝酶升高的报道,退热时可出现大汗和虚脱。

禁忌

1、对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

2、妊娠晚期妇女禁用。

3、18岁以下青少年儿童禁用。

注意事项

1、本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下短期使用。

2、本品引起的皮肤损害多见,严重者需要住院治疗。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应,应立即停药,严重者应立即就诊。

3、本品有引起过敏性休克风险。患者可出现胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状,甚至导致死亡。

4、本品可引起粒细胞缺乏症。该症起病急,可导致严重感染甚至死亡。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适,2-3天内可能发生严重感染,如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等。出现上述症状须立即就诊并检查血象。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠早期和中期妇女不建议使用,妊娠晚期妇女禁用。

(2)安乃近的代谢产物可进入乳汁,哺乳期妇女不宜应用。

6、儿童用药:本品禁用于18岁以下青少年儿童。

7、老年用药:慎用。

8、药物过量:尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,其解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

药代动力学

口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,T1/2约1-4小时。

贮藏方法

遮光,密封保存。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2010年版第一增补本。

鉴别

取本品的细粉适量,照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

检查

1、有关物质:取本品细粉适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含安乃近5mg的溶液,作为供试品溶液(临用新制);另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照安乃近有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-甲氨基安替比林不得过标示量的1.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积(1.0%)。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)甲醇(75:25)

为流动相;检测波长为254m。取安乃近和4-N-去甲基安乃近对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含25μg的混合溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,安乃近峰与4-N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0。

2、测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于安乃近50mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使安乃近溶解加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀(8小时内进样),精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取安乃近对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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