复合维生素B片
复合维生素B片，西药名。为维生素类药。用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂，其组份为维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、泛酸钙。
性状
本品为黄色片。
适应症
本品用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。
规格
每片含主要成份维生素B13mg、维生素B21.5mg、维生素B60.2mg、烟酰胺10mg、泛酸钙1mg。
用法用量
口服，成人一次1-3片，儿童一次1-2片；一日3次。
不良反应
1、大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。
2、偶见皮肤潮红、瘙痒。
3、尿液可能呈黄色。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、用于日常补充和预防时，宜用最低量；用于治疗时，应咨询医师。
2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
3、本品性状发生改变时禁止使用。
4、请将本品放在儿童不能接触的地方。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
维生素B1是糖代谢所需辅料的重要组成成分；维生素B2为组织呼吸所需的重要辅料组成成分；烟酰胺为辅酶Ⅰ及辅酶Ⅱ的组分，脂质代谢，组织呼吸的氧化作用所必须。维生素B6为多种酶的辅基，参与氨基酸及脂肪的代谢。泛酸钙为辅酶A的组分，参与糖、脂肪、蛋白质的代谢。
贮藏方法
遮光、密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-73（B）-89。
鉴别
1、取本品的细粉适量（约相当于维生素B120mg），加氢氧化钠试液10ml使维生素B1溶解后，滤过，取滤液2.5ml，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，上层醇液显强烈的的蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失。再加碱使成碱性，荧光又显出。
2、取本品的细粉适量（约相当于维生素B21mg），加水100ml使维生素B2溶解后，滤过，滤液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光；分成二份，1份中加矿酸或碱溶液，荧光即消失；另1份中加连二亚硫酸钠结晶少许，摇匀后，黄色即消褪，荧光亦消失。
3、取本品的细粉适量（约相当于维生素B610mg），加水100ml使维生素B6溶解后，滤过，滤液各取1ml，分别置甲、乙两个试管中，各加醋酸钠溶液（1→5）2ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1→25）1ml，混匀，各迅速加氯亚胺基-2，6-二氯醌试液1ml，甲管中显蓝色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显蓝色。
4、取本品的细粉适量（约相当于烟酰氨0.2g），加水10ml，搅拌使烟酰胺溶解，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭（使湿润的红色石蕊试纸变蓝），继续加热至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1-2滴，用稀硫酸中和，加硫酸铜试液2ml，即缓缓析出沉淀（在溶液中为绿色）；滤过，取沉淀，炽灼，即发生吡啶臭气。
5、本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应。（附录31页）。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。
含量测定
1、维生素B1：取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B150mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（1→25）60ml，振摇使维生素B1溶解，再用盐酸溶液（1→25）稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml，继续煮沸2分钟，用称定重量的垂熔坩埚滤过，沉淀用煮沸的盐酸溶液（1→25）20ml，分次洗涤，再用水10ml洗涤1次，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，再在80℃干燥至恒重，将所得沉淀的重量，与0.1939相乘，即得供试量中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量。
2、维生素B2：避光操作。精密称取上述研细的粉末适量（约相当于维生素B25mg）置500ml量瓶中，加冰醋酸2.5ml与水50ml，置水浴上加热，时时振摇使维生素B2溶解，加水适量，放冷后，加氢氧化钠液（1mol/L）15ml，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录20页），在444±1nm的波长处测定吸收度，按C17H20N4O6的吸收系数（E1％1cm）为323计算，即得。
3、烟酰胺：精密称取上述研细的粉末适量（约相当于烟酰胺0.1g），置凯氏烧瓶中，加水50ml与氢氧化钠溶液（1→5）50ml，附冷凝管，通蒸汽蒸馏，馏出液导入硼酸溶液（1：25）40ml中，使氨馏尽（约蒸馏30分钟），停止蒸馏，馏出液中加甲基红指示液2滴，用硫酸液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相当于12.21mg的C6H6N2O。
4、本品含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）、维生素B2（C17H20N4O6）与烟酰胺（C6H6N2O）均应为标示量的90.0-110.0％。
附注
标签：
