米非司酮片(10mg)_米非司酮片(10mg)的作用_米非司酮片(10mg)的用法用量_米非司酮片(10mg)的不良反应| 中草药学习功效与炮制介绍

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米非司酮片(10mg)

米非司酮片(10mg),西药名。为抗早孕药。用于无保护性生活后或避孕措施失败后72小时以内,预防妊娠的临床补救措施。

通用名称

米非司酮片(10mg)

英文名称

MifepristoneTablets

汉语拼音

Mifeisitong Pian

药品类型

抗早孕药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

4.40元-32.00元

成分

本品主要成分为米非司酮。

性状

本品为微黄色片。

适应症

本品用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)后72小时以内,预防妊娠的临床补救措施。

规格

10mg。

用法用量

在无防护性生活或避孕失败后72小时内,空腹或进食2小时后口服10mg,服药后禁食1-2小时。

不良反应

常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但症状轻微,无需处理。

禁忌

1、对本品过敏者。

2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

注意事项

1、服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。

2、服药后,本周期月经转经前,不能再有无保护性生活。若再有性生活必须采取有效的避孕措施。

3、该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须采取灵敏度高的检测方法,准确未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。

4、该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用,只能是临床补救措施。

5、事后紧急避孕药可以减少约70%-80%的预期妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败妊娠者建议采取药物流产,终止妊娠。

孕妇及哺乳期妇女用药

1、孕妇禁用。

2、米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论,故不推荐哺乳期妇女使用。

药物相互作用

1、虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究,鉴于米非司酮被CYP3A4代谢,其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制,以致增加血清米非司酮水平。利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英、苯巴比妥、卡马西平)可能诱导米非司酮代谢,以致降低米非司酮血清水平。

2、本品不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。

3、根据体外抑制资料,联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减慢,这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此,当米非司酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物,包括普通麻醉期间所用某些药物一起给药时,应当谨慎。

药物过量

在耐受性研究中,给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮,未见有严重不良反应报告,如果病人摄入大大超过剂量,应当密切注意肾上腺衰竭征兆。

药理作用

米非司酮作为一种孕激素受体拮抗剂,具有明显抗着床作用,而在所用剂量范围内(3.0-24.0mg/kg)无抑制交配反射性排卵作用,由于抑制子宫内膜着床前的正常生理变化,于着床前用药发挥其紧急避孕作用。

毒理作用

1、致癌试验:尚无长期研究评价本品的潜在致癌作用。

2、遗传毒性试验:体外研究和动物研究提示,本品没有潜在的遗传毒性。具体为:致突变试验,Ames试验提示本品无致突变作用;微核试验提示,小鼠口服本品1g/kg,未引起骨髓微核染红细胞的增加;致畸试验,提示本品对晡乳动物的细胞中仓鼠卵细胞的染色体无致畸作用。

3、生殖毒性试验:提示本品对小鼠及大鼠无致畸形胎作用。

4、长期毒性试验:大鼠口服本品200mg/kg未出现明显毒性,猕猴口服本品45mg/kg未出现明显毒性。

药代动力学

本品口服吸收迅速,约1.5小时达峰,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约为20小时。非孕妇一般达峰时间较快,血药浓度较高,消除半衰期较长。本品有明显首过效应,口服1-2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

贮藏方法

遮光,密封保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02512011。

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