天麻钩藤颗粒
天麻钩藤颗粒,由天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、牛膝、盐杜仲、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓组成。具有平肝熄风,清热安神的功效。用于肝阳上亢所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠;高血压见上述证侯者。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、牛膝、盐杜仲、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓。
性状
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味微苦、微甜;或味苦(无蔗糖)。
主要功效
平肝熄风,清热安神。
适应病症
本品用于肝阳上亢所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠;高血压见上述证侯者。
规格
每袋装(1)5g(无蔗糖);(2)10g。
用法用量
开水冲服。一次1袋,一日3次,或遵医嘱。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封,置干燥处。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08402006。
鉴别
1、取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加乙瞇20ml,振摇10分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加乙酸乙酯30ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5-10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷丙酮甲醇-浓氨试液(4:5:4:3:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品5g或2.5g(无蔗糖),加沸水40ml使溶解,放冷,离心,分取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次2oml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,弃去水液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3-6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚30ml分2次振摇提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5-10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(水饱和)甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
4、取本品6g或3g(无蔗糖),研细,用浓氨试液湿润后,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇ml使溶解,作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨试液(4:5:4:3:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
含量测定
1、黄芩:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-磷酸(20:80:0.1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
(2)对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50g的溶液,即得。
(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.8g或0.4g(无蔗糖),精密称定,置25ml量瓶中,加70%乙醇20m,超声处理(功率250W,频率60kHz)15分钟,放冷,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
(4)测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
(5)本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于15.0mg。
2、天麻:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%磷酸甲醇溶液为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于2000。
(2)对照品溶液的制备:取天麻素对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加乙腈-0.05%磷酸溶液(2:98)至刻度,摇匀,即得(每1ml含天麻素20μg)。
(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1.6g或约0.8g(无蔗糖),精密称定,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,浸渍24小时,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣加乙腈-0.05%磷酸溶液(2:98)溶解并转移至10ml量瓶中,加乙腈-0.05%磷酸溶液(2:98)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
(4)测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
(5)本品每袋含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于1.5mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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