利可君片
利可君片,西药名。为促白细胞增生药。用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为利可君。
性状
本品为白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
适应症
本品适用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症。
规格
(1)10mg;(2)20mg。
用法用量
口服,一次20mg,一日3次,或遵医嘱。
临床应用及指南
周菏通过利可君片治疗再生障碍性贫血临床观察,得出结论利可君片用于再生障碍性贫血的治疗具有较好的临床疗效,可明显改善患者血液学指标,有效降低输血的需求,极大地提升了患者的生活质量,且具极好的安全性。(中国农村卫生,2015(11):74+77.)
不良反应
尚未发现有关不良反应报道。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、本品性状发生改变后,禁止使用。
2、请放在儿童不易拿到之处。
3、急、慢性髓细胞白血病患者慎用。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
5、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
6、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
7、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为半胱氨酸衍生物,服用后在十二指肠碱性条件下与蛋白结合形成可溶的物质迅速被肠所吸收,增强骨髓造血系统的功能。
贮藏方法
遮光,密封,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0428)-2002。
鉴别
1、取本品的细粉适量(约相当于利可君20mg),加水10ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,搅拌使利可君溶解,滤过,滤液滴加0.1mol/L盐酸溶液至中性,加硫酸铜试液数滴,即生成灰色沉淀。
2、取本品的细粉适量(约相当于利可君20mg),置硬质试管中,小火加热熔融,即发生硫化氢气体的特臭,能使湿润的醋酸铅试纸变黑。
检查
1、含量均匀度:取本品1片,置具塞锥形瓶中,加二甲基甲酰胺10ml,密塞,振摇使利可君溶解,加1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液3滴,用微量滴定管,以甲醇钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.77mg的C14H17O4NS,计算出每片的含量,应符合规定(中国药典2000年版二部附录XE)。
2、溶出度:取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC第三法),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液20ml,用微量滴定管,以碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显色,每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于2.461mg的C14H17O4NS,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
3、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品40片(10mg)或20片(20mg),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利可君0.1g),加二甲基甲酰胺10ml,振摇使利可君溶解,加1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液3滴,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于29.54mg的C14H17O4NS。
2、本品含利可君(C14H17O4NS)应为标示量的90.0%-110.0%。
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