复方玄驹胶囊
复方玄驹胶囊，中成药名。由黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子组成。具有温肾、壮阳、益精、祛风湿的功效。用于肾阳虚，症见神疲乏力，精神不振，腰膝酸软，少腹阴器发凉，精冷滑泄，肢冷尿频，性欲低下，功能性勃起功能障碍等。亦可用于改善类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引起的关节疼痛、肿胀症状。
通用名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；味苦、微麻，甜。
主要功效
温肾、壮阳、益精、祛风湿。
适应病症
本品用于肾阳虚，症见神疲乏力，精神不振，腰膝酸软，少腹阴器发凉，精冷滑泄，肢冷尿频，性欲低下，功能性勃起功能障碍等。亦可用于改善类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引起的关节疼痛、肿胀症状。
临床应用及指南
1、闫莉通过进行复方玄驹胶囊联合他莫昔芬对多囊卵巢综合征不孕患者性激素水平变化及妊娠率的影响研究，得出结论复方玄驹胶囊联合他莫昔芬治疗PCOS不孕疗效显著，可有效改善患者性激素水平，有利于提高妊娠率。（中国民间疗法，2019，27（04）：71-73.）
2、王晓玲通过进行复方玄驹胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片及来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕症效果分析研究，得出结论复方玄驹胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片及来曲唑治疗PCOS不孕症的疗效显著，能进一步改善患者排卵及妊娠情况，安全可靠。（临床医学，2019，39（01）：122-123.）
3、马莉、复方玄驹胶囊联合雌激素治疗薄型子宫内膜不孕症临床观察研究，得出结论复方玄驹胶囊联合雌激素治疗薄型子宫内膜不孕症临床疗效较好，不良反应率较低，妊娠率和排卵率较高。（实用中医药杂志，2019，35（01）：91-92.）
规格
每粒装0.42g。
用法用量
口服。一次3粒，一日3次。疗程4周。
不良反应
少数患者出现皮肤过敏、恶心、胃胀、胃脘灼热感。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、阴虚火旺者或有药物过敏史、过敏体质者请在医师指导下服用。
2、恶心、呕吐、头晕等不适症状者，饭后、减量服用，或遵医嘱。
3、在用于改善类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引起的关节疼痛、肿胀症状时，可根据病情同时应用MTX、强的松等。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-014（Z-014）-2003（Z）-2017。
鉴别
1、取本品内容物2g，加70%乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，弃去乙酸乙酯液，水液用稀盐酸调节pH值为2-3，通过已处理好的732型氢型阳离子交换树脂柱（内径1cm，柱长15cm），用水l0ml洗脱，弃去水洗液，再用氨试液50ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加50%乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑蚂蚁对照药材1.5g，研细，加50%乙醇10ml超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇一冰醋酸一水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干；再以正丁醇一冰醋酸一水（7：1：2）为展开剂，展开。取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品内容物0.5g，加乙醇15ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水l0ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶液5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水（10：1：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、取本品内容物3g，加三氯甲烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g，加乙醇10ml，加热回流提取20分钟，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一甲醇一浓氨试液（10：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4、取蛇床子素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取【鉴别】（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9：1）为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠL）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸水溶液（58：42）为流动相：检测波长为27nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。
2、对照品溶液的制备：取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含淫羊藿苷32μg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品装量差异下的内容物，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，称定重量，置水浴上加热回流提取30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液水层用乙酸乙酯一水饱和正丁醇（2：1）的混合溶液振摇提取5次（20ml、20ml、15ml、15ml、15ml），合并提取液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并定容转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得低于5.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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