麻仁润肠丸_麻仁润肠丸的作用_麻仁润肠丸的用法用量_麻仁润肠丸的不良反应| 中草药学习功效与炮制介绍

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麻仁润肠丸

麻仁润肠丸,中成药名。由火麻仁、苦杏仁(去皮炒)、大黄、木香、陈皮、白芍组成。具有润肠通便的功效。用于肠胃积热,胸腹胀满,大便秘结。

通用名称

麻仁润肠丸

汉语拼音

Maren Runchang Wan

药品类型

润肠通便剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

6.00元-65.00元

成分

火麻仁、苦杏仁(去皮炒)、大黄、木香、陈皮、白芍。

性状

本品为黄褐色的大蜜丸;气微香,味苦、微甘。

主要功效

润肠通便。

适应病症

本品用于肠胃积热,胸腹胀满,大便秘结。

临床应用及指南

1、张艳芳通过进行麻仁润肠丸联合足底按摩治疗冠心病患者便秘效果的观察,得出结论临床上使用麻仁润肠丸联合足底按摩治疗冠心病患者便秘治疗效果较好,药物治疗效果显著,值得临床推广使用。(海峡药学,2018,30(07):194-195.)

2、王红梅、冯淑娟、张俊涛等通过进行麻仁润肠丸合并益气补血方治疗恶性肿瘤化疗后便秘临床观察,得出结论麻仁润肠丸合并益气补血法在改善恶性肿瘤化疗后患者便秘的症状以及提高患者的生存质量方面效果明显。(临床医药文献电子杂志,2018,5(40):158.)

3、单强、刘瑞梅、张敏等通过研究麻仁润肠丸联合推拿对热型便秘胃肠功能的影响,得出结论对热型便秘患者给予麻仁润肠丸联合推拿,能改善大便性状,增加排便频率,更有效地改善便秘程度。(陕西中医,2017,38(12):1686-1687.)

规格

每丸重6g。

用法用量

口服。一次1-2丸,一日2次。

不良反应

监测数据显示,可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸等,有结肠黑变病个例报告。

禁忌

1、孕妇禁服。

2、严重器质性病变引起的排便困难,如结肠癌、严重的肠道憩室、肠梗阻及炎症性肠病等忌用。

3、对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、服药期间饮食宜清淡,忌酒及生冷、油腻、辛辣食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、月经期、哺乳期妇女慎用,且应当在医师指导下服用。

4、虚寒性便秘患者不宜服用。

5、严格按照用法用量服药,本品不宜长期服用。如服药后产生腹泻、大便次数增多等症状,经停药后症状未好转应当及时就医。

6、儿童、年老体弱者应当在医师指导下服用。

7、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

8、服药3天症状无缓解,或出现其他症状时,应当及时到医院就诊。

9、胸腹胀满严重者应当去医院就诊。

10、上市后临床使用过程中观察到长期用药出现结肠黑变病的个案,用药期间如出现腹痛、腹胀、便秘、黑色粪便等,应当立即停药并及时到医院就诊。

11、本品含有白芍,不宜与藜芦及含藜芦的药物一同服用。

12、过敏体质者慎用。

13、本品性状发生改变时禁止使用。

14、儿童必须在成人监护下使用。

15、请将本品放在儿童不能接触的地方。

16、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

60个月

执行标准

中国药典2005年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60-140μm(大黄)。草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中(陈皮)。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。

2、取本品4g,剪碎,加甲醇15ml,研磨使溶散,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇2ml,分2次,轻播10秒钟,分取上清液,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g、木香对照药材和火麻仁对照药材各0.2g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各3-6μl,分别点于同硅胶GF254薄层板上,以环己烷乙酸乙酯甲酸(12:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%的香草醛硫酸溶液-乙醇(1:6)的混合溶液,热风吹至木香对照药材色谱中呈现蓝色斑点,供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再继续加热至所有斑点都呈现,供试品色谱中,在与火麻仁对照药材色谱相应位置上,显至少三个相同颜色的斑点。

3、取陈皮对照药材0.25g,加甲醇3ml,超声处理10分钟,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照药材溶液与〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各4-6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯甲酸(5.5:4.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取白芍对照药材0.25g,加甲醇3ml,超声处理10分钟,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照药材溶液与〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各4-6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干喷以5%的香草醛硫酸溶液-乙醇(1:6)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、大黄:

(1)色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算均应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素54g,大黄酚10g的混合溶液,即得

(3)供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g精密称定,加硅藻土1.5g,研匀,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流提取至提取液无色,提取液移至5oml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置烧瓶中,回收溶剂至近干,加盐酸-30%乙醇(1:10)混合溶液15ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用三氯甲烷强力振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2、陈皮:

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

(2)对照品溶液的制备:取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1004g的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定,置乳钵中,加入硅藻土约1.5g,研匀,置具塞锥形瓶中,另取少量硅藻土置上述乳钵中,研磨,并入上述锥形瓶中精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每丸含陈皮以橙皮苷(C28H3O1)计,不得少于12mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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