小金丸_小金丸的作用_小金丸的用法用量_小金丸的不良反应| 中草药学习功效与炮制介绍

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小金丸

小金丸,中成药名。由人工麝香、木鳖子(去壳去油)、制草乌、枫香脂、醋乳香、醋没药、五灵脂(醋炒)、酒当归、地龙、香墨组成。具有散结消肿,化瘀止痛的功效。用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。

通用名称

小金丸

汉语拼音

Xiaojin Wan

药品类型

外科用药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

9.00元-45.50元

成分

人工麝香、木鳖子(去壳去油)、制草乌、枫香脂、醋乳香、醋没药、五灵脂(醋炒)、酒当归、地龙、香墨。

性状

本品为黑褐色的糊丸;气香,味微苦。

主要功效

散结消肿,化瘀止痛。

适应病症

本品用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。

临床应用及指南

1、郭丽娟、臧莉、曾丽华通过进行小金丸联合超声引导穿刺术治疗乳腺囊肿疗效研究,得出结论小金丹联合超声引导穿刺术治疗能从根本上降低囊液中炎症因子表达以及提高免疫因子水平,调理内分泌系统,消除囊肿,疗效较好,安全性高。(陕西中医,2018,39(12):1757-1759.)

2、徐晓霞、郑宇、侯元婕通过进行超声评估小金丸联合头孢克肟治疗小儿肠系膜淋巴结炎的临床效果研究,得出结论头孢克肟与小金丸联合用药可有效治疗小儿肠系膜淋巴结炎,高频超声检查操作简便、安全无创,对评估患儿临床疗效有较高的应用价值。(现代医用影像学,2018,27(06):1995-1996.)

3、杨扬、龚护民、袁少洋通过进行小金丸联合戈舍瑞林治疗子宫内膜异位症的临床研究,得出结论小金丸联合戈舍瑞林治疗子宫内膜异位症可有效改善患者临床症状,改善机体性激素水平,降低机体肿瘤标记物水平,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2018,33(09):2326-2330.)

规格

(1)每100丸重3g;(2)每100丸重6g;(3)每10丸重6g;(4)每袋装6g。

用法用量

打碎后口服,一次1.2-3g,一日2次,小儿酌减。

不良反应

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:

1、皮肤:皮疹、多形红斑样皮疹、荨麻疹样皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒等,有严重皮肤过敏反应病例报告。

2、消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、腹胀、便秘等。

3、其他:头晕、头痛、心悸、胸闷、乏力等。

禁忌

1、孕妇禁用。

2、疮疡阳症者禁用。

注意事项

1、本品含制草乌,应在医师指导下服用。

2、过敏体质者慎用。

3、脾胃虚弱者慎用。

4、运动员慎用。

5、肝肾功能不全者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:无定型团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶(麝香)。石细胞长方形或类方形,壁稍厚(制草鸟)。子叶薄壁细胞多角形,含糊粉粒及脂肪油块(木鳖子)。薄壁细胞纺锤形,壁路厚,有极细的斜向交错纹理(当归)。肌纤维无色或淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。

2、取本品5g,研细,加乙30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10-15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品5g,照挥发油测定法(通则2204)提取挥发油,加环己烷2ml,作为供试品溶液。另取α-蒎烯对照品和乙酸辛酯对照品,分别加环已烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径0.32mm,膜厚度0.5μm),柱温为程序升温;初始温度50℃,保持3分钟,以每分钟25℃的速率升温至200℃,保持1分钟,再以每分钟20℃的速率升温至230℃,保持2分钟;进样口温度为230℃,检测器温度为260℃,分流进样,分流比为20:1。分别吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,注人气相色谱仪。供试品溶液色谱中应呈现与-蒎烯或乙酸辛酯对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

检查

1、双酯型生物碱限量:取本品适量,研细,称取7.34g,置锥形瓶中,加氨试液7.5ml,拌匀,放置30分钟,加无水乙醚100ml,超声处理(功率250W,频率33kHz,温度不超过25℃)40分钟,滤过,滤液加盐酸溶液(4→100)振摇提取3次(20m,15ml,15ml),合并盐酸液,盐酸液用浓氨试液调节pH值至9-10,加入无水乙醚振摇提取3次,每次20m,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品、次乌头碱对照品、新乌头碱对照品,分加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(7:2:0.5)为展开剂,预饱和15分钟后展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

2、其他:应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照气相色谱法(通则0521)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以(50%-苯基)-甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径0.32mm,膜厚度0.5m);柱温为程序升温;初始温度100℃,以每分钟10℃的速率升温至200℃,保持20分钟。理论板数按麝香酮峰计算应不低于20000。

2、对照品溶液的制备:取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.4mg或0.1mg(检测麝香)的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯5ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放置至室温,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液2μl和供试品溶液2-3μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1g含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.18mg;含人工麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.63mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

1、口服可能引起皮过敏性反应;孕妇、疮疡阳症者禁用;不可久服;胃弱者慎用;忌食辛辣、油腻、海鲜等食品;运动员慎用。

2、本品含制草乌。

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