大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏。

本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味苦、微涩。

清热解毒，泻火通便。

本品用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘。

1、薄膜衣小片：每片重0.26g。

2、薄膜衣大片：每片重0.52g。

口服。小片一次4片，大片一次2片，一日2次，小儿酌减。

偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

1、孕妇忌用。

2、溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

1、忌烟、酒及辛辣食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。

5、本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

中国药典2010年版一部。

1、取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大直径60-140μm（大黄）。

2、取本品5片，除去包衣研细取0.25g加甲醇5ml，超声处理5分钟滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液；再取黄芩苷对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3-5μl分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：7：1：1）为展开剂展开，取出，晾干，分别在紫外光灯（365nm）和紫外光灯（254mm）下检视。供试品色谱中，在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，紫外光（365m）下显相同颜色的荧光点；在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，紫外光（254nm）下显相同颜色的斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加甲醇3ml，超声处理5分钟，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（12：31：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、土大黄苷：取本品小片2片或大片1片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸-水（100：30：2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的荧光斑点。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、大黄：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为25nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加无水乙醇-乙酸乙酯（2：1）的混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细（过三号筛），取约0.26g精密称定，置锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置烧瓶中，蒸干，加30%乙醇-盐酸（10：1）的混合溶液15ml，置水浴中加热回流1小时，立即冷却，用三氯甲烷强力振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用无水乙醇-乙酸乙酯（2：1）的混合溶液溶解转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含大黄以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）的总量计，小片不得少于1.55mg；大片不得少于3.1mg。

2、盐酸小檗碱：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（1：1）（每1000ml中加入磷酸二氢钾3.4g和十二烷基硫酸钠1.7g）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.1g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-盐酸（500：1）的混合溶液20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液5-10μl供试品溶液10μl，注入液相色谱仪测定，即得。

（5）本品每片含盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl·2H₂O），小片应为4.0-5.8mg；大片应为8.0-11.5mg。

3、黄芩浸膏：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶：为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（40：60）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细取约0.1g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ml，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含黄芩浸膏以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，小片不得少于13.5mg，大片不得少于27.0mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。