罗红霉素
罗红霉素,西药名。常用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、分散片剂。为大环内酯类抗生素。用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。该药品医保类型有:罗红霉素片、罗红霉素颗粒、罗红霉素胶囊、罗红霉素软胶囊、罗红霉素分散片为医保乙类。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为罗红霉素。
性状
罗红霉素片:薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
罗红霉素颗粒:混悬颗粒;味微甜。
罗红霉素胶囊:内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
罗红霉素软胶囊:内容物为白色至淡黄色的混悬液。
罗红霉素分散片:白色或类白色片。
罗红霉素干混悬剂:粉末;气芳香,味甜。
罗红霉素缓释胶囊:胶囊剂,内容物为白色或微黄色微丸。
适应症
本品用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
规格
以C41H76N2O15计。
罗红霉素片:20mg;75mg;150mg。
罗红霉素颗粒:50mg。
罗红霉素胶囊、罗红霉素分散片:50mg;75mg;150mg。
罗红霉素软胶囊:0.15g(15万单位)。
罗红霉素干混悬剂:每袋装3g:50mg。
罗红霉素缓释胶囊:0.15g。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
罗红霉素片:
空腹口服,一般疗程为5-12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg,一日2次。
罗红霉素颗粒:
口服。
1、成人:一次150mg(3袋),一日2次。
2、儿童:体重24-40kg儿童,一次100mg(2袋),一日2次;12-23kg儿童,一次50mg(1袋),一日2次。
3、婴幼儿:按体重一次2.5-5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。
罗红霉素胶囊、罗红霉素软胶囊:
1、空腹口服,一般疗程为5-12日。
2、成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。
3、儿童一次按体重2.5-5mg/kg,一日2次。
4、软胶囊可剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。
罗红霉素分散片:
1、本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。
2、儿童用量为:
(1)12-23kg的儿童:每日2次,每次50mg。或遵医嘱。
(2)24-40kg的儿童:每日2次,每次0.1g。或遵医嘱。
(3)婴幼儿按每次每公斤体重2.5-5mg,每日2次。或遵医嘱。
3、成人用量为每日2次,每次0.15g。或遵医嘱。
罗红霉素干混悬剂:
1、成人:一次0.15g(3袋),一日2次,或遵医嘱。
2、儿童:6-11kg的儿童,早、晚各25mg(半袋),或遵医嘱。12-23kg的儿童,早、晚各50mg(1袋),或遵医嘱。24-40kg的儿童,早、晚各0.1g(2袋),或遵医嘱。
罗红霉素缓释胶囊:
成人:口服,一次300mg,一日1次,疗程7-10天。
临床应用及指南
1、吕篆,温伟君,何英祥通过罗红霉素治疗泌尿生殖系统支原体感染患者的疗效及安全性研究,得出结论采用罗红霉素治疗泌尿生殖系统支原体感染患者的临床疗效显著,不良反应发生率及耐药率均较低,患者对治疗满意度高,值得临床推广应用。(中国实用医药,2019,14(25):95-96.)
2、吉力力·艾买提通过长期小剂量罗红霉素联合氨溴索在稳定期支气管扩张症中的临床效果,得出结论在治疗稳定期支气管扩张症时,应用长期小剂量罗红霉素联合氨溴索治疗可以取得较为明显的临床疗效。患者治疗后的呼吸症状评分及治疗安全性均较为优异,有利于促进患者的身体康复,临床推广价值较高。(世界最新医学信息文摘,2019,19(72):167+170.)
3、张皓通过氨茶碱联合罗红霉素治疗支气管扩张患者的效果分析,得出结论支扩患者接受氨茶碱联合罗红霉素治疗,疗效明显,缓解症状,提升肺功能,降低24h排痰量。(继续医学教育,2019,33(08):150-151.)
4、甄永生通过罗红霉素在慢性鼻窦炎患者内镜术后治疗中的应用效果,得出结论慢性鼻窦炎患者内镜术后使用罗红霉素治疗的效果优于乙酰螺旋霉素,可改善其临床症状,提高治疗效果,减少术后复发率。(中国民康医学,2019,31(15):27-28.)
不良反应
1、主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。
2、偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
禁忌
1、对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
2、禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。
注意事项
1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1片,一日1次。
2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药1片,一日1次)。
3、本品与红霉素存在交叉耐药性。
4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3-4小时)与水同服。
5、服药期间定期检测肝功能。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
7、儿童用药:尚不明确。
8、老年用药:如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
9、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
1、血管收缩类药物麦角类生物碱:不能与本品同时使用。
2、西沙必利、匹莫齐特:两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。
3、地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。
4、咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。
5、特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。
6、茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。
药理作用
1、本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
2、本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
药代动力学
罗红霉素片、罗红霉素胶囊、罗红霉素软胶囊、罗红霉素分散片:
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6-7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4-15.5小时。
罗红霉素颗粒、罗红霉素干混悬剂:
本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。
罗红霉素缓释胶囊:
本品健康人体生物等效性研究结果表明,本品300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小时后血药浓度达峰值,峰浓度为6.73±1.58μg/ml,其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时,消除半衰期为15.09(±1.44)小时。本品300mg-日一次口服,6天血药浓度达稳态,峰浓度为6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。另据文献资料,本药在体内分布广泛,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,本药少部分在肝代谢(细胞色素酶P450),主要以原形药物从粪便中排出,少部分经肺和尿排出。
贮藏方法
罗红霉素片、罗红霉素颗粒、罗红霉素软胶囊、罗红霉素分散片:密封,在干燥处保存。
罗红霉素胶囊、罗红霉素缓释胶囊:遮光,密封,在干燥处保存。
罗红霉素干混悬剂:密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
罗红霉素片:中国药典2015年版二部。
罗红霉素颗粒、罗红霉素胶囊、罗红霉素分散片、罗红霉素干混悬剂:中国药典2010年版二部。
罗红霉素软胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05872007。
罗红霉素缓释胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH41152005。
标签: