四神丸
四神丸，中成药名。由肉豆蔻（煨）、补骨脂（盐炒）、五味子（醋制）、吴茱萸（制）、大枣（去核）组成。具有温肾散寒，涩肠止泻的功效。用于肾阳不足所致的泄泻，症见肠鸣腹胀、五更溏泄、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
肉豆蔻（煨）、补骨脂（盐炒）、五味子（醋制）、吴茱萸（制）、大枣（去核）。
性状
本品为浅褐色至褐色的水丸；气微香，味苦、咸而带酸、辛。
主要功效
温肾散寒，涩肠止泻。
适应病症
本品用于肾阳不足所致的泄泻，症见肠鸣腹胀、五更溏泄、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。
临床应用及指南
1、歧红阳，王云溪通过四神丸联合复方嗜酸乳杆菌片治疗慢性腹泻的疗效观察，得出结论四神丸联合复方嗜酸乳杆菌片治疗慢性腹泻效果显著，可明显改善症状，安全可行，具有一定的临床推广价值。（现代药物与临床,2018,33(09):2369-2371）
2、程晓华，张秋丽通过四神丸联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床研究，得出结论四神丸联合美沙拉秦可以有效改善溃疡性结肠炎患者临床症状,控制炎症,具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2018,33(05):1085-1088）
规格
每袋装9g。
用法用量
口服。一次9g，一日1-2次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。非腺毛2-6细胞胞腔有的充满红棕色物；腺毛头部多细胞，椭圆形，含棕黄色至棕红色物柄2-5细胞（吴茱萸）。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色，表面观多角形断面观角质层厚约10µm（大枣）。
2、取本品10g，研细，照挥发油测定法（通则2204）试验，加乙酸乙酯2ml及水适量，加热回流1小时，取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10µl、对照药材溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-甲苯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
3、取本品2g研细，加乙酸乙酯20ml，加热回流10分钟，滤过，滤液燕干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙醋（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4、取本品1g，研细加乙醇10ml，加热回流1小时，滤过滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（2：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
1、溶散时限：应在2小时内全部溶散（通则0108）。
2、其他：应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30：70）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于6000。
2、对照品溶液的制备：取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量精密称定加甲醇制成1ml各含16µg的混合溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇100ml，密塞称定重量，超声处理（功率300W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每1g含补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于3.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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