儿泻康贴膜
儿泻康贴膜,中成药名。由丁香、白胡椒、吴茱萸、肉桂组成。具有温中散寒止泻的功效。用于小儿非感染性腹泻,中医辩证属风寒泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
丁香、白胡椒、吴茱萸、肉桂。
性状
本品为棕色的片状贴膜;具丁香的香气。
主要功效
温中散寒止泻。
适应病症
本品用于小儿非感染性腹泻,中医辩证属风寒泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。
规格
每张重0.23g。
用法用量
外用。将膜剂表面护膜除去后,贴于脐部。一次1张,一日1次。5天为一疗程。
不良反应
尚不明确。
禁忌
脐部疾患者禁用。
注意事项
1、本品为外用药,禁止内服。
2、忌辛辣、生冷、油腻及不易消化等食物。
3、婴幼儿应在医师指导下使用。
4、感染性腹泻如肠炎、痢疾等疾病应立即去医院就诊。
5、在应用贴膜后如发现脐部瘙痒、红肿有皮疹者即应停用。
6、用药2-3天症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药品同时使用可能会发生相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封,置凉暗(避光并不超过20℃)干燥处。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局标准国家药品标准WS-655(Z-118)-2009Z。
鉴别
1、取本品三张,剪成碎片,加乙醚10ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香对照药材0.5g,加乙醚5ml,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
2、取本品三张,剪成碎片,加无水乙醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白胡椒对照药材0.5g,加无水乙醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(6:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
3、取吴茱萸对照药材0.5g,加乙醇5ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取【鉴别】(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4、取肉桂对照药材0.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取【鉴别】(2)项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
检查
应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IM)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2005年版一部附录VIE)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以聚乙二醇20000(PEG-20M)和阿匹松为混合固定相,涂布浓度分别为7.5%和5%;柱长为1-2m;柱温190±10℃。理论板数按丁香酚峰计算,应不低于1600。
2、内标溶液的制备:取正十七烷适量,加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液,作为内标溶液。
3、测定法:精密称取丁香酚对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液。精密量取该溶液和内标溶液各1ml,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取3-5μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取本品一张(除去盖衬),剪成碎块,置于10ml量瓶中,加乙酸乙酯适量,充分振荡10分钟,室温浸渍12小时,振荡5分钟,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取上清液1ml与内标溶液1ml,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀。吸取3-5μl注入气相色谱仪,按内标法以峰面积计算,即得。
4、本品每张含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于25.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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