盐酸小檗碱片
盐酸小檗碱片，西药名。为抗菌药。用于肠道感染，如胃肠炎。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为盐酸小檗碱。
性状
本品为糖衣片，除去包衣后显黄色。
适应症
本品适用于肠道感染，如胃肠炎。
规格
0.1g。
用法用量
1、口服，成人：一次1-3片，一日3次。
2、儿童用量如下：
（1）年龄为1-3岁，体重为10-15公斤，一次用量为0.5-1片。
（2）年龄为4-6岁，体重为16-21公斤，一次用量为1-1.5片。
（3）年龄为7-9岁，体重为22-27公斤，一次用量为1.5-2片。
（4）年龄为10-12岁，体重为28-32公斤，一次用量为2-2.5片。
（5）儿童服药均为一日3次。
临床应用及指南
1、汤俊等研究盐酸小檗碱片联合茴三硫片治疗老年慢性胆囊炎的临床疗效，得出结论盐酸小檗碱片联合茴三硫片治疗老年患者慢性胆囊炎可改善临床症状，降低TNF-α和LEP水平，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2019,34(03):694-696.）
2、竺添雨等研究盐酸小檗碱片联合美沙拉嗪治疗远端溃疡性结肠炎的临床疗效，得出结论盐酸小檗碱片联合美沙拉嗪治疗远端溃疡性结肠炎患者效果显著，尤其在减轻炎症因子方面优势明显，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2018,33(12):3183-3186.）
不良反应
口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
禁忌
溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
注意事项
1、妊娠期头三个月慎用。
2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
贮藏方法
遮光，密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于盐酸小柴碱0.1g），加水10ml，缓缓加热使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别1、2、4项试验，显相同的反应。
检查
1、含量均匀度（0.025g规格）：取本品1片，如为糖衣片，除去糖衣，置乳钵中，研细，加沸水适量使盐酸小檗碱溶解，并分次转移至100ml量瓶中，放冷，用水稀释至刻度，摇匀；滤过，弃去初滤液约8ml，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中含盐酸小檗碱40μg的溶液，作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录ⅩE）。
2、溶出度：取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在263nm的波长处测定吸光度，按C20H18CINO4 2H2O的吸收系数（E1%1cm）为724计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
含量测定
照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（1：1），含0.2%乙胺，并用磷酸调节pH值至3.0]-乙腈（60:40）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算不低于3000，盐酸小檗碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
2、测定法：取本品20片，如为糖衣片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于盐酸小檗碱40mg），置100ml量瓶中，加沸水适量使盐酸小檗碱溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液约8ml，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸小柴碱对照品适量，精密称定，用沸水溶解，放冷，用水定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
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