本品主要成分为多潘立酮。

本品为白色片。

本品用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

10mg。

口服，成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用。

1、陈丽云通过联用消化酶片和多潘立酮片治疗消化不良的效果研究，得出结论消化不良患者采用消化酶片联合多潘立酮片治疗的效果显著，可促进患者消化功能的恢复，减少不良反应的发生，建议在临床上应用。（临床医药文献电子杂志，2018，5（31）：84+86.）

2、刘利英通过研究多潘立酮片联合复方消化酶胶囊对老年功能性消化不良患者胃动力及血清PG和G-17水平的影响，得出结论经分析显示，针对老年功能性消化不良患者，采用联合用药治疗效果明显优于单一用药治疗，且有助于提高患者血清G-17、PG水平，改善患者胃动力。（世界最新医学信息文摘，2018，18（29）：87.）

3、刘楠通过多潘立酮片治疗功能性消化不良的临床有效性评析，得出结论多潘立酮片治疗功能性消化不良的临床有效性高，可有效改善早饱、烧心、食欲不振、嗳气症状，提升生活质量，值得推广。（北方药学，2017，14（07）：194.）

1、偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。

2、有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。

3、有报道日剂量超过30mg和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。

1、机械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。

2、分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。

3、禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。

4、中重度肝功能不全的患者禁用。

1、本品用药3天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过1周。

2、正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。

3、剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。

4、孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

5、由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝生化指标异常的患者慎用。

6、60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。

7、肾功能不全患者应在医师指导下使用。

8、心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。

9、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。

2、多潘立酮不增强神经镇静剂的作用；本品不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用。

3、不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。

4、抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。

5、抗酸药和抑制胃酸分泌的药物与本品同时使用可降低本品的生物利用度，建议间隔使用。

6、本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。

7、与钙拮抗剂（如：地尔硫卓和维拉帕米）和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度升高。

8、由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收，尤其是缓释或肠衣制剂。

本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

遮光，密闭保存。

中国药典2015年版二部。

1、取本品的细粉适量（约相当于多潘立酮10mg），加二氯甲烷-甲醇（1：1）10ml，振摇使多潘立酮溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取多潘立酮对照品适量，加二氯甲烷-甲醇（1：1）溶解制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯-二氯甲烷-甲醇-醋酸盐缓冲液（pH4.7）（取1mol/L醋酸溶液10ml及水30ml，混匀，用1mol/L氯氧化钠溶液调节pH值至4.7，用水稀释至50ml）（54：23：18：5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、有关物质：取本品的细粉适量（约相当于多潘立酮25mg），置50ml量瓶中，加含量测定项下的流动相约25ml使多潘立酮溶解，再用上述流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用上述流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

2、含量均匀度：取本品1片，置乳钵中研细，加甲醇适量分次研磨并移置25ml量瓶（5mg规格）或50ml量瓶（10mg规格）中，超声使多潘立酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（通则0941）。

3、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以氯化钠2g，加水适量使溶解，加盐酸7ml，再用水释至1000ml，摇匀，取500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取多潘立酮对照品适量，用甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶（5mg规格）或50ml量瓶（10mg规格）中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

4、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸铵（60：40）为流动相；检测波长为285nm；柱温为30℃。理论板数按多潘立酮峰计算不低于3000。

2、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于多潘立酮10mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使多潘立酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多潘立酮对照品约10mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含多潘立酮（C₂₂H₂₄ClN₅O₂）应为标示量的90.0%-110.0%。