黄体酮_黄体酮的作用_黄体酮的用法用量_黄体酮的不良反应| 中草药学习功效与炮制介绍

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黄体酮

黄体酮,西药名。常用剂型有胶丸、胶囊、栓剂、软胶囊、注射液、阴道缓释凝胶。为孕激素类药。​用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。本品医保类型为:黄体酮胶丸、黄体酮胶囊、黄体酮栓、黄体酮软胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶为医保乙类;黄体酮注射液为医保甲类。

通用名称

黄体酮

英文名称

Progesterone

汉语拼音

Huangtitong

药品类型

孕激素类药

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类/医保乙类

参考价格

16.70元-298.00元

成分

本品主要成分为黄体酮。

性状

(1)黄体酮胶丸:软胶囊,内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。(2)黄体酮胶囊:硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。(3)黄体酮栓:乳白色至淡黄色雷形栓剂。(4)黄体酮软胶囊:浅黄色圆形或浅黄色椭圆形不透明软胶囊,内容物为均匀的白色糊状混悬液。(5)黄体酮注射液:无色或淡黄色的澄明油状液体。(6)黄体酮阴道缓释凝胶:白色或类白色乳状黏稠体。

适应症

本品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

规格

(1)黄体酮胶丸:100mg。(2)黄体酮胶囊:50mg。(3)黄体酮栓:25mg。(4)黄体酮软胶囊:0.1g。(5)黄体酮注射液:1ml:5mg;1ml:10mg;1ml:20mg。(6)黄体酮阴道缓释凝胶:8%(90mg)/支。

用法用量

黄体酮胶丸:

与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg、300mg(2粒-3粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒),服药时间最好远隔进餐时间。

黄体酮胶囊:

1、与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片,口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。

2、用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg-300mg(4粒-6粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(4粒),服药时间最好远隔进餐时间。

黄体酮栓:

阴道给药。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,轻轻放入放入阴道后穹隆处,卧床15-30分钟,一次1粒,一日1-2次。疗程由医师根据不同适应症酌情处理。

黄体酮软胶囊:

与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:

1、倍美力片:口服,1.25mg,每日1次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。

2、用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg-300mg(2粒-3粒),1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒),服药时间最好远隔进餐时间。

黄体酮注射液:

肌肉注射:

1、先兆流产,一般10-20mg,用至疼痛及出血停止。

2、习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10-20mg,每周2-3次。

3、经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10-20mg,连续10天。

4、闭经,在预计月经前8-10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20mg,3-4天。

5、功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日10mg,连用5天,或一日20mg,连续3-4天。

黄体酮阴道缓释凝胶:

1、阴道给药,每天一次,一次90mg。如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10-12周。

2、使用方法:

(1)从密封袋中取出给药器,此时请不要去除可拧断的盖帽。(在海拔2500英尺以上的地方使用时,请见下面的特别说明)。

(1)用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次(如同体温计),确保将内含药物甩至给药器的细顶端。

(3)紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽,丟弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端,因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。

(4)取坐姿或背卧姿势,弯曲膝盖,将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。

(5)按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的小部分凝胶,因为您已经接受了正确和设定的剂量。

3、特别说明(在海拔2500英尺以上的地方使用时):

(1)从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖。如上所述,握紧给药器的粗端,用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量,因为您将接受正确和设定的剂量。

(2)见以上步骤(2)。

(3)见以上步骤(3)。

(4)见以上步骤(4)。

(5)将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中,因为您已经接受了正确和设定的剂量。

4、本品粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天,阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见,如果您有任何担心,请与您的医生讨论。

5、如果您忘记了一次本品的剂量,在您想起时请尽快使用,但是剂量不要超过推荐的日剂量。

6、本品不应该和其他阴道制剂同时使用。

不良反应

1、汪华玲、刘晓华通过进行保胎饮联合黄体酮胶丸治疗脾肾两虚型早期先兆流产的临床研究,得出结论在保胎饮联合黄体酮胶丸治疗脾肾两虚型早期先兆流产的过程中,未发生不良反应,临床治疗效果极佳,可以在临床治疗中推广使用。(心电图杂志(电子版),2019,8(01):56-57.)

2、李军通过进行研究分析地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的临床疗效,得出结论分析地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的效果可见,二者虽无显著差异,但地屈孕酮略具优势,因此推荐临床优先选择应用。(吉林医学,2019,40(01):22-24.)

3、王景双通过研究清热祛瘀汤配合黄体酮胶丸治疗围绝经期功能失调性子宫出血,得出结论清热祛瘀汤配合黄体酮胶丸治疗围绝经期功能失调性子宫出血有着更为可观的治疗成效,值得在临床上考虑配合用药。(实用妇科内分泌杂志(电子版),2018,5(35):176+179.)

4、黄力通过黄体酮栓联合戊酸雌二醇治疗功能性子宫出血疗效观察,得出结论黄体酮栓联合戊酸雌二醇可有效提高功能性子宫出血的临床疗效,且不良反应少。(临床合理用药杂志,2018,11(16):81-82.)

5、朱晓娜通过戊酸雌二醇片联合黄体酮注射液治疗不规则阴道流血的研究,得出结论戊酸雌二醇片联合黄体酮注射液应用于门诊不规则阴道流血患者,疗效显著,可有效缩短止血起效时间、出血停止时间,促进凝血作用,不良反应少,具有较高安全性。(实用中西医结合临床,2019,19(02):143-144.)

6、黄色兰,叶燕乐,沈倚天通过黄体酮注射液联合硝苯地平片治疗输尿管上段结石的临床研究,得出结论黄体酮联合硝苯地平治疗输尿管上段结石的临床疗效显著,安全性高。(中国临床药理学杂志,2017,33(07):592-594.)

7、许科、陈莉通过黄体酮阴道缓释凝胶在体外受精-胚胎移植黄体支持中的应用效果分析,得出结论黄体酮阴道缓释凝胶在体外受精-胚胎移植黄体支持可提高依从率及妊娠率,用药安全。(中外女性健康研究,2017(18):103-104.)

8、靳银龙通过黄体酮阴道缓释凝胶用于先兆早产治疗中的可行性及安全性,得出结论先兆早产的治疗使用黄体酮阴道缓释凝胶具有安全性和可行性,可以有效的延长孕妇的孕周,改善提高新生儿的质量,具有良好的临床疗效,可以进行推广和使用。(世界最新医学信息文摘,2016,16(64):117-118.)

禁忌

以下患者禁用:

1、对黄体酮或本品中其他成份过敏者。

2、阴道不明原因出血。

3、血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者。

4、乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

注意事项

1、肾病、心脏病、水肿、高血压的患者慎用。

2、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。

3、对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。

4、目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产,人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题,不能用作保胎药。

5、长期用药需注意检查肝功能,特别注意乳房检查。

6、本品在阴凉处(不超过20℃)保存,受热易融化,如有融变应先将硬片用湿毛巾覆盖或浸在冷水里片刻,即可使用,不减其效。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠4个月内慎用,以防引起流产。

8、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、药物过量:长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经,并容易发生阴道念珠菌感染等。

药物相互作用

1、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效。

2、康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。

药理作用

1、黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。

2、本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg,相当于临床用量的388倍。

贮藏方法

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期

24个月

执行标准

(1)黄体酮胶丸:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07132003。(2)黄体酮胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-038-2016。(3)黄体酮栓:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0129)-2002。(4)黄体酮软胶囊:进口药品注册标准JX20000097。(5)黄体酮注射液:中国药典2010年版二部。(6)黄体酮阴道缓释凝胶:进口药品注册标准JX20030101。

附注

药代动力学:

黄体酮胶丸、黄体酮胶囊、黄体酮软胶囊:

口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2-3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,约72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。

黄体酮栓:

本品经阴道黏膜吸收迅速,经2-6小时血药浓度达峰值。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出

黄体酮注射液:

油注射液肌肉注射后迅速吸收,在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6-8小时血药浓度达峰值,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。

黄体酮阴道缓释凝胶:

1、吸收:

(1)由于本品的持续释放特性,黃体酮的吸收延长,吸收半衰期约为25-50小时,清除半衰期为5-20分钟。因此,本品药代动力学特征受吸收率的影响作用比清除率大。

(2)与肌肉注射的黄体酮为对照、对本品中的黃体酮生物利用度进行了检测。在一项单剂量的交叉试验研究中,20名经雌激素治疗的健康绝经后妇女以本品8%阴道给予90mg黄体酮、或接受肌肉注射90mg黄体酮。

2、分布:黄体酮几乎完全与血清蛋白结合(-96-99%),主要是血清白蛋白和皮质类固醇结合球蛋白。

3、代谢:口服黄体酮后的尿中主要代谢产物为5β-孕甾烷-3α。在血浆中仅以结合形式出现的代谢产物为20α-二醇葡萄糖苷酸。血浆代谢产物还包括5β-孕甾烷-3α-醇-20酮和5α-孕甾烷-3α-醇-20-酮。

4、排泄:黄体酮通过胆汁和肾脏两种途径进行清除。在注射标记的黄体酮后,有50-60%的黄体酮代谢产物会经过肾脏排泄;有大约10%会通过胆汁和粪便(即第二个主要排泄途径)进行排泄。标记物的总回收率为给药剂量的70%,对剩余剂量中的排泄物还未进行鉴定。只有少量是以黄体酮原形物质从胆汁中进行排泄。

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