双氯芬酸钠凝胶
双氯芬酸钠凝胶，西药名。为非甾体类抗炎药。用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等，也可用于骨关节炎的对症治疗。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为双氯芬酸钠。
性状
本品为水溶性凝胶。
适应症
本品用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等，也可用于骨关节炎的对症治疗。
规格
1%。
用法用量
外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。
临床应用及指南
李亚楠通过艾灸结合安慰双氯芬酸钠凝胶治疗膝骨关节炎的临床观察，得出结论艾灸结合安慰双氯芬酸钠凝胶法对治疗膝骨关节炎在改善VAS评分和WOMAC评分方面均有一定临床疗效。WOMAC评分改善，艾灸结合安慰双氯芬酸钠凝胶法具有近期和远期疗效，安慰艾灸结合双氯芬酸钠凝胶法近期疗效不优干艾灸结合安慰双氯芬酸钠凝胶法，安慰艾灸结合双氯芬酸钠凝胶法不具有远期疗效。VAS评分改善，艾灸结合安慰双氯芬酸钠凝胶法的近期疗效优于安慰艾灸结合双氯芬酸钠凝胶法，远期疗效两方法相当。（南京中医药大学，2018）
不良反应
1、偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2、局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。
禁忌
1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2、对丙二醇过敏者禁用。
注意事项
1、由于本品局部应用也可全身吸收，故应避免长期大面积使用。
2、肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
3、不得用于破损皮肤或感染性创口。
4、12岁以下儿童用量请咨询医师。
5、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
6、如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。
7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成分可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
贮藏方法
密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-360）-2004Z。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查
1、酸碱度：取本品2.0g，加水至10ml，制成均匀溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIH），PH值应为6.5-8.0。
2、其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IU）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰醋酸（80：20：0.8）为流动相；检测波长为276nm，理论板数按双氯芬酸峰计算应不低于2000。
2、测定法：取本品质量（约相当于双氯芬酸钠5mg），精密称定，置烧杯中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，充分搅拌并超声处理双氯芬酸钠溶解，转移至50ml量瓶中，用0.1mol/l氢氧化钠溶液洗涤烧杯及玻璃棒三次，将洗涤液并入量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取上述液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，以0.45μm滤过膜滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
3、本品含双氯芬酸钠（C14H10CI2NNaO2）应为标示量的90.0%-110.0%。
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