本品主要成份为克拉霉素。

克拉霉素片：薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

克拉霉素颗粒：混悬颗粒或混悬型包衣颗粒。

克拉霉素胶囊：内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。

克拉霉素软胶囊：软胶囊，内容物为微黄色或黄色澄明液体。

克拉霉素分散片：白色或类白色片。

克拉霉素干混悬剂：白色或类白色颗粒；气芳香，味甜。

克拉霉素缓释片：薄膜衣片，除去薄膜衣后片芯显白色或类白色。

克拉霉素缓释胶囊：胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸。

本品适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：

1、下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等。

2、上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等。

3、皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒。

4、由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。

5、克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。

6、存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。

7、牙源性感染的治疗。

按C₃₈H₆₉NO₁₃计。

克拉霉素片：0.25g。

克拉霉素颗粒：0.05g；0.1g；0.125g；0.25g。

克拉霉素胶囊：0.125g；0.25g。

克拉霉素软胶囊：0.125g。

克拉霉素分散片：50mg；0.1g；0.125g；0.25g；0.5g。

克拉霉素干混悬剂：125mg/5ml。

克拉霉素缓释片：0.5g。

克拉霉素缓释胶囊：0.25g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

克拉霉素片：

1、口服，成人常用的推荐剂量为一日2次，一次250mg。严重感染时，剂量增加为一次500mg，一日2次。疗程为5-14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6-14日。

2、肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，克拉霉素剂量减半，即一次250mg，一日1次；严重感染者一次250mg，一日2次，连续治疗不得超过14天。

3、对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为一次500mg，一日2次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。

4、治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。

5、预防MAC的推荐剂量为成人一次500mg，一日2次。

6、治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素一次250mg，一日2次，服用5天。

7、清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：

（1）三联用药：克拉霉素一次500mg，每日2次；兰索拉唑一次30mg，一日2次；阿莫西林一次1000mg，一日2次；治疗10天。或者，克拉霉素一次500mg，一日2次；阿莫西林一次1000mg，一日2次；奥美拉唑一次20mg，一日2次；治疗7-10天。

（2）二联用药：克拉霉素一次500mg，一日3次；奥美拉唑一日40mg，治疗14天，然后再奥美拉唑一日20mg或40mg治疗14天。或者，克拉霉素一次500mg，一日3次；合用兰索拉唑一日60mg，治疗14天。为使溃疡完全治愈，需再服胃酸抑制剂。

克拉霉素颗粒、克拉霉素胶囊、克拉霉素软胶囊、克拉霉素分散片：

1、成人：口服，常用量一次250mg，每12小时1次。

（1）重症感染者一次500mg，每12小时1次。

（2）根据感染的严重程度应连续服用6-14日。

（3）肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，须做剂量调整。常用量为一次250mg，一日一次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。

2、儿童：口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：

（1）体重8-11kg，一次62.5mg，每12小时1次。

（2）体重12-19kg，一次125mg，每12小时1次。

（3）体重20-29kg，一次187.5mg，每12小时1次。

（4）体重30-40kg，一次250mg，每12小时1次。

（5）根据感染的严重程度应连续服用5-10日。

（6）或遵医嘱。

克拉霉素干混悬剂：

1、6个月以上的儿童，每日每公斤体重给药15mg，分两次服用，具体剂量可根据感染严重程度遵医嘱调整给药。

2、制备混悬液：

（1）取适量水，加入至盛颗粒的瓶中，振摇，得到混悬剂。加水直到与印在瓶身的红线齐平。按此方法配制的克拉霉素混悬剂的浓度应为每5m中含125mg（2.5%）

（2）制得的混悬液在室温（15-30℃）下能保存14天。

（3）每次使用前摇匀。

3、使用取药注射器给药：旋开瓶盖。使用专用的接头将注射器插入瓶颈内。按照注射器上的刻度抽取所需的药量，然后取下注射器放好接头，重新旋紧瓶盖。

4、给药剂量应该按照注射器上的刻度及儿童的体重为标准。使用取药注射器单次给药：

（1）2kg儿童，每日两次，每次15mg（0.6ml）。

（2）4kg儿童，每日两次，每次30mg（1.2ml）。

（3）6kg儿童，每日两次，每次45mg（1.8ml）。

（4）8kg儿童，每日两次，每次60mg（2.4ml）。

（5）10kg儿童，每日两次，每次75mg（3.0ml）。

（6）12kg儿童，每日两次，每次90mg（3.6ml）。

（7）14kg儿童，每日两次，每次105mg（4.2ml）。

（8）16kg儿童，每日两次，每次120mg（4.8ml）。

（9）18kg儿童，每日两次，每次135mg（5.4ml）。

（10）20kg儿童，每日两次，每次150mg（6.0ml）。

（11）22kg儿童，每日两次，每次165mg（6.6ml）。

（12）24kg儿童，每日两次，每次180mg（7.2ml）。

（示意图见说明书）

克拉霉素缓释片、克拉霉素缓释胶囊：

1、口服，成人常用推荐剂量为每次一片（0.5g），每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼。

2、12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。

3、在更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次2片（1g）。治疗周期通常为7-14天。

4、克拉霉素缓释制剂禁用于严重肾功能损害患者（肌酐清除率＜30ml/min）。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损（肌酐清除率为30-60ml/min）的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每天服用0.5g。

1、王桂芳，黄观辉，谢红冠通过克拉霉素联合盐酸氨溴索治疗成人急性副鼻窦炎，得出结论对成人急性副鼻窦炎患者应用克拉霉素联合沐舒坦治疗，可明显提高患者MCC、MTR的评分，临床效果良好。（中国临床研究，2019，32(09):1252-1254.）

2、吴国锋通过奥美拉唑、阿莫西林联合克拉霉素三联疗法治疗胃溃疡的临床效果观察，得出结论应用奥美拉唑、阿莫西林联合克拉霉素三联疗法治疗胃溃疡效果显著，可有效缓解患者的症状，安全性高。（基层医学论坛，2019，23(28):4088-4089.）

3、林楚玲通过雷贝拉唑、克拉霉素及阿莫西林三联法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的临床效果观察，得出结论在Hp阳性消化性溃疡的临床治疗上，采用雷贝拉唑、克拉霉素及阿莫西林三联法进行治疗可获得理想的临床效果，兼具有效性和安全性，且Hp清除率高，可进一步推广应用。（中国现代药物应用，2019，13(17):76-77.）

4、程庆辉通过奥美拉唑联合克拉霉素治疗慢性胃炎的临床疗效，得出结论奥美拉唑联合克拉霉素治疗慢性胃炎的临床疗效确切，可抑制胃酸分泌，且安全性较高。（临床合理用药杂志，2019，12(24):77-78.）

1、克拉霉素耐受性好。成人及儿童服用克拉霉素后，最频繁、最常见的不良反应有腹痛、腹泻、恶心、呕吐和味觉异常。这些不良反应通常为轻度，且与已知的大环内酯类抗生素的安全性信息是一致的。临床试验发现，已存在分枝杆菌感染的患者与不存在的患者相比，胃肠道不良反应的发生率没有显著差异。

2、有报道用克拉霉素治疗后发生牙齿变色。牙齿变色在经专业洁齿后一般是可逆的。

3、临床试验和上市后报告的关于克拉霉素干混悬剂的不良反应按照发生频率分类如下：

（1）常见（发生频率≥1/100至<1/10）：失眠，味觉障碍，头痛，味觉异常，腹泻，呕吐，消化不良，恶心，腹痛，肝功能检查异常，皮疹，多汗。

（2）不常见（发生频率≥1/1,000至<1/100)：念珠菌病，感染，阴道感染，白细胞减少，血小板增多症，超敏反应，厌食，食欲下降，焦虑，神经紧张，尖叫，头晕，嗜睡，震颤，眩晕，听力障碍，耳鸣，心电图QT间期延长，心悸，胃炎，口炎，舌炎，便秘，口干，嗳气，肠胃胀气，丙氨酸转氨酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，瘙痒，荨麻疹，斑丘疹，肌肉痉挛，发热，无力。

（3）未知（发生频率无法根据已有数据评估）¹：假膜性结肠炎，丹毒，粒细胞缺乏症，血小板减少症，过敏反应，血管性水肿，精神障碍，意识模糊状态，人格解体，抑郁，定向障碍，幻觉，梦境异常，狂躁症，惊厥，味觉丧失，嗅觉异常，嗅觉丧失，感觉异常，听觉丧失，尖端扭转型室速，室性心动过速，室颤，出血，急性胰腺炎，舌变色，牙齿变色，肝衰竭，肝细胞性黄疸，Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死，伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS），痤疮，横纹肌溶解症²，肌病，肾功能衰竭，间质性肾炎，国际标准化比值（Internationalnormalized ratio,INR）升高，凝血酶原时间延长，尿色异常。

注¹：由于这些反应均报告自一个不确定规模的人群，因此不可能总是可靠地评价它们的发生频率或建立与药物暴露的因果关系。克拉霉素的患者暴露估计超过10亿患者治疗天。此外，极少病例中曾有致死性肝衰竭的报道，且多与严重的基础疾病和/或同服其它药物有关。

注²：在一些横纹肌溶解症病例报告中，克拉霉素是与他汀类、贝特类、秋水仙碱和别嘌醇合用的。

4、已有克拉霉素与三唑仑合用后药物相互作用和中枢神经系统作用的上市后报告（如嗜睡和意识错乱）。建议对增强的中枢神经系统（CNS）药理作用进行监测。已经对6个月至12岁儿童开展了使用儿童克拉霉素混悬剂的临床试验。因此，12岁以下儿童应使用儿童克拉霉素混悬剂。

5、免疫低下患者：

（1）AIDS患者和其他免疫低下患者长期使用较高剂量的克拉霉素治疗分枝杆菌感染时，很难区分不良事件是可能与克拉霉素的服用有关还是人类免疫缺陷病毒（HIV）疾病的体征或并发症。

（2）对于成人患者，克拉霉素每日总剂量为1g时，最常见的不良反应包括：恶心、呕吐、味觉改变、腹痛、腹泻、皮疹、肠胃胀气、头痛、便秘、听力障碍以及血清谷草转氨酶（SGOT）和血清谷丙转氨酶（SGPT）升高。另外，不常发生的不良反应包括气促、失眠和口干。

（3）对于免疫力低下的患者中，一些特定的实验室检查结果的评估是基于显著异常值的分析（如极高或极低值）。根据这些标准，约2%至3%的每日服用1g克拉霉素的患者血清谷草转氨酶SGOT和血清谷丙转氨酶SGPT水平严重异常升高，且白细胞和血小板计数异常降低。此外，这两个剂量组还有少数患者出现氮质血症。

（4）较低比例的患者会出现血尿素氮水平升高。

（5）免疫功能低下的儿童患者：已有少数AIDS儿童患者采用本品治疗分枝杆菌感染。除了患者的并发疾病以外，最常报告的不良反应包括：耳鸣、耳聋、呕吐、恶心、腹痛、紫癜样皮疹、胰腺炎和淀粉酶升高。在该类患者中，通过分析规定检查项目中超出严重异常水平（即上限或下限）的数值来评估实验室数据。根据上述标准，1例接受<15mg/kg/天剂量克拉霉素治疗的AIDS儿童患者的总胆红素水平严重异常升高；在接受15至<25mg/kg/天剂量克拉霉素治疗的患者中，各有1例患者报告SGPT和BUN水平严重异常升高，另一例患者报告血小板计数严重偏低。在接受最高剂量（≤25mg/kg/天）克拉霉素治疗的患者中，未观察到任何实验室参数出现上述严重异常变化。

1、本品禁用于已知对大环内酯类抗生素或其辅料过敏的患者。

2、克拉霉素禁止与下列任何药物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、特非那定，克拉霉素与上述药物合用时可能导致QT间期延长和心律失常，包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室速。

3、克拉霉素禁止与麦角胺或双氢麦角胺合用，否则可能导致麦角碱中毒。

4、克拉霉素禁止与口服咪达唑仑合用。

5、有QT间期延长（先天性或获得性QT间期延长）或室性心律失常史（包括尖端扭转型室速）的患者不得服用克拉霉素。

6、克拉霉素不应与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物），洛伐他汀或辛伐他汀合用，否则可能会有横纹肌溶解风险。接受克拉霉素治疗期间应停止服用这些药物。

7、克拉霉素禁用于低钾血症患者（有QT间期延长的风险）。

8、克拉霉素禁用于伴有肾功能不全的严重肝功能不全患者。

9、克拉霉素（和其他CYP3A4强效抑制剂）禁止与秋水仙碱合用。

10、克拉霉素禁止与替卡格雷或雷诺嗪合用。

克拉霉素片：

1、警告：医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时，应仔细权衡其利弊。

2、据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。

3、克拉霉素主要由肝脏排泄，因此，对肝功能损伤的病人用药应谨慎，中度至严重肾功能损伤的病人使用本品也应注意。

4、应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性，如林可霉素和克林霉素。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。

6、儿童用药：建议使用克拉霉素干混悬剂或颗粒剂等。

7、老年用药：参见药代动力学老年患者内容。

8、药物过量：报告表明，摄入过量的克拉霉素会产生胃肠道症状。一名精神紊乱患者曾一次服用8g克拉霉素，导致精神状态改变，偏执，低血钾和血氧过少。对因过量所致的不良反应，应及时地排除未吸收的药物并采取一定的治疗。与其它大环内酯类药物一样，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血药浓度。

克拉霉素颗粒、克拉霉素胶囊、克拉霉素软胶囊、克拉霉素分散片：

1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

2、本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

3、与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。

4、本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。

5、血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

6、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

7、同时使用其他药品，请告知医生。

8、请放置于儿童不能触及的地方。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

10、儿童用药：6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

11、老年用药：老年人的耐受性与年轻人相仿。

12、药物过量：当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

克拉霉素干混悬剂：

1、请置于儿童不可触及处。

2、考虑将本品用于疑似或确认怀孕的青春期后患者时，医生应仔细权衡风险获益。

3、与其它抗生素相似，长期使用克拉霉素可致耐药菌和真菌的双重感染，需停用并予以适当治疗。

4、建议重度肾功能不全患者慎用本品。

5、在使用克拉霉素治疗时有肝功能异常的病例报告，包括肝酶升高、肝细胞损害和/或肝胆汁淤积、伴或不伴黄疸。这种肝功能异常可能会是严重的，但通常是可逆的。曾有致死性肝衰竭的报告，这通常与严重的基础疾病或合并用药相关。有些患者可能已经患有肝病或正在服用其它具有肝毒性的药物。如果出现肝病的症状和体征，如厌食、黄疸、尿色深、瘙痒或腹部压痛，建议患者应停止治疗，并就诊。

6、几乎所有抗菌药物（包括大环内酯类）都曾报告过假膜性结肠炎，其程度从轻度至危及生命不等。大部分抗菌药物（包括克拉霉素）都曾报告过艰难梭菌相关性腹泻，其程度从中度腹泻至致死性结肠炎不等。抗菌药物治疗可以改变结肠正常菌群，从而可能导致艰难梭菌过度生长。对于所有使用抗生素药物之后出现腹泻的患者都必须考虑发生艰难梭菌相关性腹泻的可能性。由于曾在使用抗菌药物治疗超过两个月后报告过发生艰难梭菌相关性腹泻，因此必须仔细查看患者的病史。因此无论是治疗何种适应症，都应考虑停止克拉霉素的使用。对患者进行微生物学检测，并实施适当治疗。避免使用抑制蠕动的药物。

7、克拉霉素主要经肝脏代谢。因此肝功能损害患者应慎用本品。中度至重度肾功能损害患者应慎用克拉霉素。

8、秋水仙碱：而上市后报告还指出秋水仙碱和克拉霉素合用时会产生秋水仙碱毒性，尤其是老年人中，其中部分发生在存在肾功能不全患者中。这些患者中部分死亡。克拉霉素禁止与秋水仙碱合用。

9、建议合用克拉霉素和三唑仑苯二氮卓类药物，三唑仑、经静脉或口腔黏膜用药的咪达唑仑时应谨慎。。

10、QT间期延长

在包括克拉霉素在内的大环内酯类药物治疗中曾观察到心脏复极化和QT间期延长，从而引发心律失常和尖端扭转型室性心动过速风险。由于下列情况可能导致室性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）风险增加，故以下患者应慎用克拉霉素：

（1）有冠状动脉疾病、重度心功能不全、传导紊乱或有临床意义的心动过缓患者。

（2）电解质紊乱（如低镁血症）患者。低钾血症患者禁用克拉霉素。

（3）合并使用其它可延长QT间期的药物患者。

（4）有先天性或获得性QT间期延长或室性心律失常病史的患者禁用克拉霉素。

（5）正在使用已知可延长QT间期的其它活性物质（如IA和III类抗心律失常药、抗精神病药、抗抑郁药、氟喹诺酮类药物或其它药物）。

（6）老年患者：老年患者可能对药物引发的QT间期影响更敏感。

11、肺炎：由于部分肺炎链球菌对大环内酯类药物出现耐药，因此当对社区获得性肺炎处方克拉霉素时，敏感性检测很重要。如经验性治疗临床疗效不佳时，应考虑抗生素敏感性检测，并予以调整为敏感的抗生素进行治疗。如果是医院获得性肺炎，克拉霉素需与其它适当的抗生素联合使用。

12、轻度至中度的皮肤和软组织感染：这些感染通常是由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起，它们可能对大环内酯类抗生素耐药。因此实施敏感性检测很重要。如经验性治疗临床疗效不佳时，应考虑抗生素敏感性检测，并予以调整为敏感的抗生素进行治疗。在不能使用β-内酰胺类抗生素的情况下（如过敏），则应选择其它抗生素，如克林霉素。目前，大环内酯类药物被认为对部分皮肤和软组织感染有效，例如极小棒杆菌所致感染、寻常痤疮、丹毒以及不能用青霉素治疗的感染。

13、如果发生严重急性超敏反应（例如过敏反应、Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死、DRESS综合征（伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹），则必须立即停用克拉霉素，并紧急实施适当的治疗。

14、如果患者当前服用可诱导细胞色素CYP3A4酶的药物，则合用克拉霉素时应谨慎。

15、还应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素之间的交叉耐药性。

16、HMG-CoA还原酶抑制剂：禁止克拉霉素与洛伐他汀或辛伐他汀合用。当克拉霉素与其它他汀合用时需谨慎。有报告称服用克拉霉素和他汀药物的患者出现横纹肌溶解症。必须对患者进行肌病症状和体征的监测。如无法避免合用克拉霉素和他汀类药物，则推荐他汀类药物使用最低剂量。应考虑调整他汀类药物的剂量，或者使用不依赖于CYP3A酶代谢的他汀类药物（如氟伐他汀）。

17、口服降糖药/胰岛素：克拉霉素与口服降糖药（例如磺脲类药物）和/或胰岛素同时使用可能会导致明显的低血糖。建议仔细监测患者血糖。

18、口服抗凝剂：同时使用克拉霉素与华法林可能会导致严重的出血以及INR和凝血酶原时间显著升高。因此，在患者同时使用克拉霉素和口服抗凝剂时应密切监测INR和凝血酶原时间。

19、克拉仙干混悬剂中含蔗糖，因此不适用于遗传性果糖不耐受、葡萄糖/半乳糖吸收障碍综合征或存在蔗糖-异麦芽糖酶缺乏的患者。糖尿病患者中服用克拉仙干混悬剂时，有必要考虑蔗糖的含量。

20、孕妇及哺乳期妇女用药：不适用。

21、儿童用药：本品为儿童用药，详见用法用量。

22、老年用药：不适用。

23、药物过量：

（1）如果摄入过高剂量的克拉霉素，可能会出现胃肠道的不良反应。一位患有双向情感障碍的患者摄入8克克拉霉素后出现精神状态改变、偏执、低血钾和低氧血症。

（2）一旦发现克拉霉素服药过量，应立即去除尚未吸收的药物，并开展相应的支持治疗。与其他大环内酯类药物相似，克拉霉素的血清浓度不会被血液透析或腹膜透析影响。

克拉霉素缓释片、克拉霉素缓释胶囊：

1、据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。克拉霉素主要经肝脏排泄。因此，对肝功能受损患者给药时应慎重。对肾功能中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。还应注意克拉霉素与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素发生交叉耐药的可能性。β-内酰胺酶的产生应不影响克拉霉素的活性。注意：多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株对克拉霉素耐药。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确，孕妇使用克拉霉素应慎重，尤其是在妊娠头3个月。克拉霉素可由乳汁排出。

3、儿童用药：12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。

4、老年用药：研究者进行了一项试验，评估并比较健康老年男性和女性受试者与健康年轻成年男性受试者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和药物动力学情况。与年轻组相比，老年组和母体药物和14-羟基代谢的循环系统血浆浓度较高，消除较慢。但当肾清除与肌酐清除率相关时，两组间无差异。由此可见，克拉霉素的体内处置与肾功能有关，而与年龄无关。

5、药物过量：处理过量所致的副作用时应及时排除未吸收的药物和采取支持性治疗。与其它大环内酯类药物一样，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血药浓度。

由于其药理学相互作用引起的潜在的严重效应，下列药物的使用是绝对禁忌的。

1、西沙比利、匹莫齐特、阿司咪唑和特非那定：

（1）已报道在合用西沙比利和克拉霉素的患者中西沙比利水平升高。同时给药导致QT间期延长、心律失常包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室性心动过速，在合用克拉霉素和匹莫齐特的患者中观察到相似的影响。

（2）有文献资料报道：大环内酯类抗生素可以影响特非那定的代谢，从而升高其血药浓度，偶尔会导致心律失常，例如出现QT间期延长、室性心动过速，室颤和尖端扭转型室性心动过速等。在一项14例健康志愿者研究中，同时使用克拉霉素和特非那定导致特非那定酸性代谢物血浓度2至3倍增高、QT间期延长，但未有可察觉的临床反应。阿司咪唑和其它大环内酯类药物联合使用也会出现相似的相互作用。

2、麦角生物碱：

药品上市后报告表明联合应用克拉霉素和麦角胺或双氢麦角胺与急性麦角碱毒性有关，表现为四肢和其它组织包括中枢神经系统的血管痉挛和缺血。克拉霉素与这些药品合用是禁忌的。

3、口服咪达唑仑：

咪达唑仑与克拉霉素片（0.5g，每12小时一次）合用时，咪达唑仑口服给药后的药时曲线下面积（AUC）增加7倍。故口服咪达唑仑禁止与克拉霉素合用。

4、HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）：

（1）克拉霉素和洛伐他汀或辛伐他汀同时使用时，由于这些他汀类药物是经CYP3A4广泛代谢的，可导致血浆浓度升高，这将增加肌病的风险，包括横纹肌溶解症。

（2）已有报道在克拉霉素与这些他汀类药物合用的患者中出现横纹肌溶解症的病例。如果克拉霉素的治疗是不可避免的，则在治疗期间应暂停使用洛伐他汀或辛伐他汀。

（3）当合用克拉霉素与他汀类药物时应谨慎。在不可避免合用克拉霉素和他汀类药物的情况下，建议使用已有记录中的最低剂量的他汀类药物。应考虑使用不依赖于CYP3A代谢的他汀类（如氟伐他汀）。应监测患者肌病的症状和体征。

5、其他药品对克拉霉素的作用：

（1）诱导CYP3A的药物（利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和金丝桃素）可诱导克拉霉素的代谢。这将导致克拉霉素的治疗水平及疗效的降低。

（2）此外，监测CYP3A诱导剂的血浆浓度是必要的，它可能会因克拉霉素对CYP3A的抑制而升高（可参见CYP3A抑制剂的说明书）。

（3）合用利福平和克拉霉素可导致利福平的血清水平升高，克拉霉素的血清水平降低，与葡萄膜炎风险增加相关。

6、已证实或怀疑下列药物影响克拉霉素的血浓度；有必要调整克拉霉素的剂量或考虑替代治疗的可能性。

（1）依法韦仑、奈韦拉平、利福平、利福布丁和利福喷丁：

细胞色素P450代谢系统的强诱导剂，如依法韦仑、奈韦拉平、利福平、利福布丁和利福喷丁可加速克拉霉素的代谢，从而降低克拉霉素的血浆水平，同时升高14-羟克拉霉素（一种也具有微生物活性的代谢产物）的血浆水平。由于克拉霉素和14-羟克拉霉素对不同细菌的微生物活性是不同的，在克拉霉素和酶诱导剂同时给药期间，治疗效果会比预期的减弱。

（2）依曲韦林：

依曲韦林导致克拉霉素的暴露降低，使活性代谢产物14-羟克拉霉素的浓度升高。由于14-羟克拉霉素降低抗鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）的活性，抗该病原体的整体活性发生改变，因此，有必要在治疗鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）时对选用克拉霉素的治疗方案进行评估。

（3）氟康唑：

21例健康志愿者同时服用氟康唑每日200mg和克拉霉素每日两次500mg，导致平均稳态最低克拉霉素浓度（C_min）和曲线下面积（AUC）分别升高33%和18%。合用氟康唑未显著影响活性代谢产物14-羟克拉霉素的稳态浓度。无需调整克拉霉素剂量。

（4）利托那韦：

①药代动力学研究表明，同时使用利托那韦（200mg，每8小时一次）和克拉霉素（500mg，每12小时一次）会显著抑制克拉霉素的代谢。当同时使用上述两种药物后，克拉霉素的最高浓度（C_max）升高了31%，最低浓度（C_min）升高了182%，血药浓度曲线下面积（AUC）增加了77%。并观察到14-羟克拉霉素的形成受到了完全抑制。

②由于克拉霉素的治疗窗较大，如果患者肾功能正常，无需减少用药剂量。然而，对于肾功能衰竭的患者，如果同时应用利托那韦治疗，应考虑如下的剂量调整方案：如果患者的肌酐清除率在30ml/min到60ml/min之间，克拉霉素的剂量应该减少50%；如果患者的肌酐清除率低于30ml/min，药物剂量应减少75%。与利托那韦同时用药时，应注意避免克拉霉素的每日剂量超过1000mg。

③利托那韦作为其它HIV蛋白酶抑制剂的药学增强剂（如阿扎那韦和沙奎那韦）用于伴肾功能下降的患者时，应考虑进行相似的剂量调整（见双向药物相互作用）。

7、克拉霉素对其他药品的作用：

（1）抗心律失常药：

①上市报告中有联合应用克拉霉素和奎尼丁或丙吡胺后出现尖端扭转性室性心动过速的病例。在与克拉霉素联合应用时应进行心电图（ECG）监测，以检测潜在的QT间期延长，治疗期间应该监测这些药物的血清浓度。

②在上市后报告中已有合用克拉霉素和丙吡胺后出现低血糖症的病例。因此在同时服用克拉霉素和丙吡胺期间应监测血糖水平。

（2）口服降糖药/胰岛素：

在合用克拉霉素和一些降糖药的情况下，如那格列奈和瑞格列奈，克拉霉素会对CYP3A产生抑制并导致低血糖症。推荐对血糖水平进行仔细监测。

（3）基于CYP3A的相互作用：

①克拉霉素已知可抑制CYP3A，与一个主要经由CYP3A代谢的药物合用会使该药物浓度升高，可增加或延长该药物的疗效和不良反应。

②服用其它已知的CYP3A酶底物时应慎用克拉霉素，特别是当该药物具有窄的安全范围（如卡马西平）和/或该药物通过此酶进行广泛代谢。

③可考虑剂量调整，在可能的情况下，应密切监测合用克拉霉素的患者主要经CYP3A代谢的药物血清浓度。

④下列药物或药物类别已知或怀疑是经相同的CYP3A同工酶代谢：阿普唑仑、口服抗凝剂（如华法林）、阿司咪唑、卡马西平、西洛他唑、西沙比利、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他汀、甲基强的松龙、咪达唑仑、奥美拉唑、非典型抗精神病药（例如喹硫平）、匹莫齐特、奎尼丁、利福布丁、西地那非、辛伐他汀、他克莫司、特非那定、三唑仑和长春碱。此列表并不全面。由细胞色素P450系统内的同工酶经相似机制引起相互作用的药物还有苯妥英、茶碱和丙戊酸。

（4）奥美拉唑：

给予健康成年受试者同时服用克拉霉素（每8小时500mg）和奥美拉唑（每日40mg）。由于与克拉霉素同时给药，奥美拉唑的稳态血浆浓度升高（C_max、AUC_0-24和t_1/2分别升高30%、89%和34%）。

当奥美拉唑单独给药或奥美拉唑与克拉霉素同时给药时，平均24小时胃液pH值分别为5.2和5.7。

（5）西地那非、他达那非和伐地那非：

这些磷酸二酯酶抑制剂均是通过或者至少部分通过CYP3A代谢，合用克拉霉素时CYP3A会被抑制。克拉霉素与西地那非、他达那非或伐地那非合用会导致磷酸二酯酶抑制剂暴露增加。因此，当这些药物与克拉霉素同时使用时应考虑降低西地那非、他达那非和伐地那非的剂量。

（6）茶碱、卡马西平：

临床研究表明，当卡马西平和茶碱中的任何一种药物与克拉霉素同时给药时，卡马西平和茶碱的血药浓度会出现少量但有统计显著意义（p≤0.05）的上升。减少剂量是必要的。

（7）托特罗定：

托特罗定主要通过细胞色素P450的2D6亚型（CYP2D6）代谢。然而，在缺乏CYP2D6的一个人群亚组中，主要代谢途径是通过CYP3A。在这个人群亚组中，CYP3A的抑制会导致托特罗定的血清浓度显著升高。在CYP3A抑制剂存在时，可能需要降低托特罗定的剂量，以及在CYP2D6显示出弱代谢的患者人群中降低克拉霉素的剂量。

（8）三唑苯二氮卓类（如阿普唑仑、咪达唑仑、三唑仑）：

①当咪达唑仑与克拉霉素片（500mg每天2次）同时给药时，在静脉注射咪达唑仑后咪达唑仑的AUC升高2.7倍，如果静脉注射咪达唑仑与克拉霉素同时给药，应对患者进行密切监测，以便调整剂量。如咪达唑仑经口腔黏膜给药时，其可绕过循环前药物消除，与口服相比，该情况类似于咪达唑仑静脉给药。相同的注意事项也适用于其他经CYP3A代谢的苯二氮卓类药物，包括三唑仑和阿普唑仑。对于不经CYP3A代谢的苯二氮卓类（替马西泮、硝西泮、劳拉西泮），与克拉霉素无明显临床相互作用。

②已有克拉霉素与三唑仑合用后药物相互作用和中枢神经系统作用的上市后报告（如嗜睡和意识错乱）。建议对增强的中枢神经系统（CNS）药理作用进行监测。

8、其他药物相互作用：

（1）秋水仙碱：

秋水仙碱是CYP3A和转运子P-糖蛋白（Pgp）的底物。克拉霉素和其它大环内酯类药物可以抑制CYP3A和Pgp。联合应用克拉霉素和秋水仙碱时，因克拉霉素抑制CYP3A和/或Pgp，从而增加了秋水仙碱的暴露。禁止同时使用克拉霉素和秋水仙碱。

（2）地高辛：

地高辛是转运子Pgp的底物。克拉霉素会抑制Pgp。同时使用地高辛和克拉霉素时，克拉霉素对Pgp的抑制会导致地高辛的暴露增加。在上市后监测中也有报道同时使用克拉霉素和地高辛的患者，其地高辛的血清浓度升高。有些患者表现出临床症状与地高辛毒性一致，包括潜在的致命性心律失常。患者在合用地高辛和克拉霉素时应该密切监测地高辛的血清浓度。

（3）齐多夫定：

对于HIV感染的成年患者，联合应用克拉霉素和齐多夫定时会降低齐多夫定的稳态浓度。在同时口服这两种药物时，克拉霉素可能影响齐多夫定的吸收，因此建议在不同时段服用这两种药物，错开至少4小时的间隔。对于HIV感染的儿童患者同时服用克拉霉素干混悬剂和齐多夫定或去羟肌苷不会产生这样的相互作用。

（4）苯妥英和丙戊酸：

已经有自发或发表的报告显示CYP3A抑制剂（包括克拉霉素）与不经CYP3A代谢的药物（如苯妥英和丙戊酸）发生相互作用。已有血清水平升高的报道。当这些药物与克拉霉素合用时建议测定血清水平。

9、双向的药物相互作用：

（1）阿扎那韦：

克拉霉素和阿扎那韦都是CYP3A的底物和抑制剂，存在双向的药物相互作用。合用克拉霉素（500mg每日两次）和阿扎那韦（400mg每日一次）导致克拉霉素暴露增加2倍，14-羟克拉霉素暴露降低70%，阿扎那韦AUC增加28%。由于克拉霉素的治疗窗较宽，对于肾功能正常的患者不需要降低给药剂量。对于中度肾功能损伤的患者（肌酐清除率30-60ml/min），克拉霉素的剂量应该减少50%。对于肌酐清除率小于30ml/min的患者，应该选择合适的克拉霉素制剂并且剂量减少75%。克拉霉素每日剂量超过1000mg时不应与蛋白酶抑制剂合用。

（2）钙通道阻滞剂：

由于存在低血压的风险，建议合用克拉霉素与经CYP3A4代谢的钙通道阻滞剂（如维拉帕米、氨氯地平、地尔硫卓）时应谨慎。药物相互作用会导致克拉霉素和钙通道阻滞剂的血药浓度升高。在合用克拉霉素和维拉帕米的患者中观察到低血压、心动过缓和乳酸性酸中毒症状。

（3）伊曲康唑：

克拉霉素和伊曲康唑都是CYP3A的底物和抑制剂，会导致双向的药物相互作用。克拉霉素可升高伊曲康唑的血浆水平，而伊曲康唑也可升高克拉霉素的血浆水平。应该密切监测合用克拉霉素和伊曲康唑的患者药理作用增强或延长的指征或症状。

（4）沙奎那韦：

克拉霉素和沙奎那韦都是CYP3A的底物和抑制剂，存在双向的药物相互作用。12名健康志愿者合用克拉霉素（500mg每日两次）和沙奎那韦（软胶囊，1200mg每日三次），导致沙奎那韦的稳态AUC和C_max比单独使用时分别高177%和187%，克拉霉素的AUC和C_max比单独使用时升高约40%。在此研究的剂量和剂型下两种药物在有限的时间内合并用药不需要调整剂量。使用沙奎那韦软胶囊进行药物相互作用研究的结果可能不能代表使用沙奎那韦硬胶囊。单用沙奎那韦进行的药物相互作用研究结果可能不能代表沙奎那韦/利托那韦治疗的作用。当沙奎那韦和利托那韦合用时需要考虑利托那韦对克拉霉素的潜在影响。

1、克拉霉素属于半合成的大环内酯类抗生素。克拉霉素可与细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。在体外，其对标准菌株和临床分离菌株均具有很好的抗菌活性，对多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或革兰氏阴性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌浓度(MIC)为红霉素最低抑菌浓度的对数稀释浓度。

2、体外药效学研究结果表明，克拉霉素能抑制嗜肺军团菌和肺炎支原体，杀灭幽门螺杆菌，其中性条件下活性强于酸性条件下。体内外数据表明，它对分支杆菌的临床作用显著。体内数据显示，肠杆菌属、假单胞菌属和其它非乳糖代谢的革兰氏阴性菌对克拉霉素不敏感。

3、体外药效学研究和临床观察资料均证实克拉霉素对下列细菌有抗菌活性，对其引起的感染有效：

（1）革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，化脓性链球菌和单核细胞增多性李斯特菌。 

（2）革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，卡他摩拉克氏菌，淋球菌，嗜肺军团菌。

（3）其它：肺炎支原体，肺炎衣原体。

（4）分支杆菌：麻风分支杆菌，堪萨斯分支杆菌，海龟分支杆菌，偶发分支杆菌，鸟型分支杆菌和胞内分支杆菌。

（5）β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性。

注意：大多数耐新青霉素I和II的菌株对克拉霉素均有耐药性。

（6）螺杆菌：幽门螺杆菌。104名病人于治疗前分离、培养幽门螺杆菌后，经MIC水平的克拉霉素治疗，其中，4名有耐药菌株，2名有中度易感菌株，98名有易感菌株。

4、体外药效学研究证实克拉霉素对下列细菌有抗菌活性，但由于缺乏足够的临床试验，其用于临床感染治疗的安全性和有效性有待确定：

（1）需氧革兰氏阳性菌：无乳链球菌，链球菌（C、F、G族），草绿色链球菌。

（2）需氧革兰氏阴性菌：百日咳博代氏菌，多重巴斯德菌。

（3）厌氧革兰氏阳性菌：梭菌属，尼日尔胨球菌，痤疮丙酸杆菌。 

（4）厌氧革兰氏阴性菌：黑色素原拟杆菌。 

（5）螺旋菌：伯氏疏螺旋体，苍白球密螺旋体。 

（6）弯曲杆菌：空肠弯曲杆菌。 

5、克拉霉素在人和其他灵长类动物体内主要代谢为具有生物活性的14-羟基克拉霉素，代谢物对多数微生物的活性与克拉霉素一样或仅为其1/2或1/4，但对副流感嗜血杆菌的活性却是克拉霉素的两倍。在体外或体内，对流感嗜血杆菌的不同菌株，克拉霉素和14-羟基克拉霉素有叠加或协同作用。

6、在多个动物感染模型中发现，克拉霉素的活性是红霉素的2-10倍。例如，在小鼠全身感染、小鼠皮下脓肿和由链球菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和流感嗜血杆菌引起的小鼠呼吸道感染中，克拉霉素的活性均较红霉素高，在豚鼠军团菌感染中更显著，即克拉霉素腹腔给药剂量为1.6mg/kg/天比红霉素50mg/kg/天更有效。

1、急性、亚慢性和长期毒性：

分别进行了小鼠、大鼠、狗和猴单剂量和6个月口服克拉霉素的毒性研究实验。在小鼠和大鼠的急性毒性研究中，单剂量为5g/kg时，大鼠死亡一只。故半数致死量高于5g/kg，此为最高可行给药剂量。灵长类动物在剂量为100mg/kg/天，给药14天或剂量为35mg/kg/天，给药1个月时无毒副作用。同样，大鼠在剂量为75mg/kg/天，给药1个月，35mg/kg/天，给药3个月或8mg/kg/天，给药6个月时无毒副作用。狗对克拉霉素较敏感，无毒副作用的耐受剂量为50mg/kg/天，给药14天，10mg/kg/天，给药1个月和3个月或4mg/kg/天，给药6个月。在中毒剂量时，主要的临床表征为呕吐、虚弱、食欲不振、体重减轻、流涎、虚脱和好动。400mg/kg/天剂量组，10只猴中有2只在第8天死亡；存活至28天的猴的粪便为黄色脱色状。所有物种中，毒性的靶向器官为肝脏。肝毒性表现为磷酸胆碱、丙氨酸和天冬氨酸氨基转移酶、Y-谷丙转氨酶和/或乳酸脱氢酶的血清浓度升高。停药后，这些参数通常能恢复或趋于正常。研究表明，克拉霉素对其它组织如胃、胸腺及其它淋巴器官和肾的影响不大，治疗剂量时，只有狗出现结膜充血和流泪。大剂量400mg/kg/天时，一些狗和猴出现角膜浑浊和/或水肿。

2、生育能力、传代和致畸性：

对生育能力和传代的影响实验研究表明，日服150-160mg/kg的剂量对雄性和雌性大鼠的性欲、生育力、分娩和子代的数量和发育无不良作用。Wistar（口服）和Sprague-Dawley大鼠（口服和静注）以及新西兰白兔和猕猴的致畸性实验均未能发现克拉霉素有任何致畸作用。仅在Sprague-Dawley大鼠的一次附加实验中出现过少见且无统计学意义的心血管异常（6%），这主要是由于群体内基因自然表达的改变。对小鼠的两项研究也表明，70倍于人日常临床较高剂量（500mg，日服二次）时，出现上腭分裂现象（3-30%），但35倍于人最大日服临床剂量时，无此现象，这一结果提示，其为母子毒性而非致畸性。怀孕20天后，给予猴10倍于人日常临床较高剂量（500mg，日服二次）的克拉霉素，会导致流产。这主要是由极高剂量的药物毒性所致。在一项补充实验中，给予猴2、5-5倍于人最大日常剂量的克拉霉素，没有危及胚胎。小鼠最大致死量实验（1000mg/kg/天剂量，约70倍于人最大日服临床剂量）中，致突变结果为阴性。而且，大鼠I期实验中，500mg/kg/天剂量（约35倍于人最大日服临床剂量）给药80天，未发现雄性大鼠因长期服用高剂量克拉霉素出现性功能损伤。

3、致突变：

为评价克拉霉素的致突变能力，进行了非活性和大鼠肝微粒体活性实验（Ames实验）。结果表明，药物浓度为每碟25μg或更低时，无致突变能力。浓度为50μg时，对所有实验菌株产生毒性。

普通口服制剂：

口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度（F）为55%。食物可稍延缓吸收之起始，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度（C_max）2.2mg/L；每12小时口服250mg，在2-3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14-羟基克拉霉素）为0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7-2.9mg/L，其代谢物为0.83-0.88mg/L。体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%-75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期（t_1/2）为4.4小时；每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期（t_1/2）为3-4小时，其代谢物为5-6小时；每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期（t_1/2）为5-7小时，其代谢物为6.9-8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。

缓释制剂：

1、克拉霉素缓释片与250mg和500mg克拉霉素片的药代动力学比较研究表明：当每日总剂量相同时，吸收程度也相同。克拉霉素缓释片的绝对生物利用度（口服与静脉注射比较）接近50%。在多次给药后并未发现累积，也未见任何种属代谢倾向的改变。

2、体外：体外研究的结果表明在浓度为0.45-4.5mg/ml时，克拉霉素的人血浆蛋白结合率平均为70%。当浓度达到45.0mg/ml时，结合率降至41%，表示结合位点可能趋于饱和，但这仅发生在浓度远高于药物治疗浓度。

3、克拉霉素的药代动力学行为并非是直线式。对进食患者，每日一次给予500mg克拉霉素缓释片，克拉霉素和14-羟基克拉霉素的稳态血浆峰值浓度分别为1.3和0.48μg/ml；当每日一次剂量增至1000mg时，稳态峰值浓度分别为2.4和0.67μg/ml。母药（指克拉霉素）与代谢物的消除半衰期分别近似5.3和7.7小时。克拉霉素及其羟基代谢物在高剂量时，表观半衰期明显延长。

4、随尿排出的大约占克拉霉素剂量的40%，随粪便排出的大约占30%。

5、患者：克拉霉素及其14-羟基代谢物极易在组织和体液中分布。从少量患者中得到的有限资料显示，克拉霉素口服给药后，在脑脊液（CSF）中未达到有效浓度（即，血脑屏障正常的患者的CSF药物浓度只达血清浓度的1-2%）。组织中的药物浓度通常较血清中高数倍。

6、肝功能不全者：一项研究对一组健康受试者和一组肝功能不全者进行了比较，前两天服用卡拉霉素片250mg，每日2次，第3天单次服用250mg，结果两组受试者的克拉霉素稳态血浆浓度和总清除无显著性差异。相反，肝功能不全受试者的14-羟基克拉霉素的稳态浓度显著降低。母体化合物14-羟基化代谢清除的降低由母体药物肾清除的增加而被部分抵消，因此肝功能不全受试者和健康受试者具有相当的母体药物稳态血浓度度。这些结果提示肝功能中度或重度受损而肾功能正常的患者无需进行剂量调整。

7、肾功能不全者：研究者进行了一项试验，以评估和比较肾功能正常和肾功能下降的受试者多次口服克拉霉素片500mg后的药物代谢动力学情况。结果，肾功能不全者的克拉霉素及其14-羟基代谢物的血浆浓度、半衰期，C_max和C_min均较高，AUC更大。Kelim和尿排泄较低。这些参数的差异程度与肾功能的损害程度相关；肾功能损害越严重，差异越显著。

8、克拉霉素缓释胶囊目前尚缺乏详细的药代动力学研究数据，现有的人体生物等效性试验结果表明：克拉霉素缓释胶囊与500mg克拉霉素片比较，当每日总剂量相同时，吸收程度也相同。在多次给药后并未发现累积，也未见任何种属代谢倾向的改变。

克拉霉素片、克拉霉素颗粒、克拉霉素胶囊、克拉霉素软胶囊、克拉霉素分散片：遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

克拉霉素干混悬剂、克拉霉素缓释片、克拉霉素缓释胶囊：遮光，密封，在室温（10-30℃）干燥处保存。

克拉霉素片、克拉霉素胶囊：中国药典2015年版二部。

克拉霉素颗粒：中国药典2010年版二部。

克拉霉素软胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07582010。

克拉霉素分散片：中国药典2010年版第二增补本。

克拉霉素干混悬剂：进口药品注册标准JX20110097。

克拉霉素缓释片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06702003。

克拉霉素缓释胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH21982005。