消炎利胆片
消炎利胆片,中成药名。由穿心莲、溪黄草、苦木组成。具有清热,祛湿,利胆的功效。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
穿心莲、溪黄草、苦木。
性状
本品为糖衣片,除去包衣后显灰绿色或褐绿色;味苦。
主要功效
具有清热,祛湿,利胆。
适应病症
本品用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。
规格
(1)薄膜衣小片(0.26g,相当于饮片2.6g);(2)薄膜衣大片(0.52g,相当于饮片5.2g);(3)糖衣片(片心重0.25g,相当于饮片2.6g)。
用法用量
口服。一次6片〔规格(1)、(3)〕或3片〔规格(2)〕,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
服药期间忌烟酒及油腻厚味食物。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
中国药典2010年版一部。
鉴别
1、取本品1片,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各1μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品2片,除去包衣,研细,取0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取溪黄草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丁酮-乙酸乙酯-甲酸(10:1.5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3、取苦木对照药材0.1g,照〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法操作,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液3μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。浸出物:取本品20片,除去包衣,研细,取约2g,精密称定,精密加入无水乙醇100ml,依法(通则2201醇溶性浸出物测定法一热浸法)测定。按干燥品计不得少于36%。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;穿心莲内酯检测波长为225nm;脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
2、对照品溶液的制备:取穿心莲内酯对照品和脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含穿心莲内酯80μg、脱水穿心莲内酯0.20mg的溶液,摇匀,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置中性氧化铝柱(200-300目,4g,内径为1.5cm)上,用70%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸至近干,加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,小片和糖衣片不得少于5.0mg;大片不得少于10.0mg。其中,每片含穿心莲内酯(C20H30O5),小片和糖衣片不得少于3.5mg;大片不得少于7.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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