鱼肝油
鱼肝油,西药名。为维生素类药。用于治疗佝偻病和夜盲症、小儿手足抽搐症,以及预防和治疗维生素AD缺乏症。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其组分为维生素A、维生素D3。
性状
本品为黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭。
适应症
1、本品用于治疗佝偻病和夜盲症。
2、用于治疗小儿手足抽搐症。
3、用于预防和治疗维生素AD缺乏症。
规格
每1g含维生素A1500单位与维生素D3150单位。
用法用量
口服,一次2-10ml,一日3次。
不良反应
1、按推荐量服用,无不良反应。
2、长期或过量服用可产生慢性中毒。早期表现为骨关节肿胀、皮肤痛痒、口唇干裂、软弱、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心呕吐等。
禁忌
慢性肾功能衰弱、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
注意事项
1、应按推荐量使用,不可超量服用。
2、长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为评关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头痛、呕吐、便秘,腹恶心呕吐等。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
(2)全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。
(3)妊娠期间对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能致胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生A能从孔汁中分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服过量维生素A可能导致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险咨询。
4、儿童用药:婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。
5、老年用药:老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。
6、药物过量:长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、胂胀、皮肤瘙痒口唇干裂,软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
药物相互作用
1、口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
2、制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少,影响本品中维生素A的吸收。
3、与维生素E合用时,可促进本品中的维生素A吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。
4、大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可致凝血酶原降低。
5、考来烯酸、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。
6、不应与含大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。
药理作用
维生素A和D是人体生长发育的必需物质,维生素A在人体内可转化为视黄醛,参与感光物质-视紫红质的合成、以维系视觉的暗适应过程,增加视网膜的感光性能同时能保持上皮组织结构的完整与健全;并对骨骼的生长与性腺的发育具有重要作用。维生素D能促进钙磷在肠道的吸收,使旧骨脱钙,新骨钙化,并加强肾小管细胞对钙磷的重吸收,从而调节血清钙磷浓度。尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发省有重要作用。
贮藏方法
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
中国药典2010年版二部。
鉴别
1、在维生素A含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、取等量维生素D2与维生素D3混合对照品溶液,照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇乙腈(3:97)为流动相检测波长为254nm。取各约相当于5-10单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪,调节流动相比例,分离度应大于1.0。取维生素D测定法(通则0722)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液B或定量分析柱系统中的维生素D流出液中主峰的保留时间应与对照品溶液中维生素D3主峰的保留时间一致。
检查
酸值:取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显红色,再加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.8。
含量测定
1、维生素A取本品,照维生素A测定法(通则0721)中的高效液相色谱法测定,即得。
2、维生素D3:
(1)取本品,除响应因子测定外,照维生素D测定法(通则0722测定,即得。
(2)响应因子测定:分别取维生素D测定法(通则0722)响应因子测定项下计算维生素D响应因子f1和计算前维生素D响应因子f2的溶液适量,用正已烷稀释制成每1ml中含维生素D30.625g的溶液,分别取一定量注入液相色谱仪按维生素D测定法(通则0722)响应因子测定项下计算f1和f2,即得。
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