稳心颗粒
稳心颗粒,中成药名。由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。具有益气养阴,活血化瘀的功效。用于气阴两虚,心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛;室性早搏,房性早搏见上述证候者。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
党参、黄精、三七、琥珀、甘松。
性状
本品为棕黄色至棕色的颗粒;味微苦。
主要功效
益气养阴,活血化瘀。
适应病症
本品用于气阴两虚,心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛;室性早搏,房性早搏见上述证候者。
临床应用及指南
1、陈通通过稳心颗粒联合胺碘酮治疗冠心病并心律失常的临床疗效及其安全性,得出结论稳心颗粒联合胺碘酮治疗冠心病并心律失常的临床疗效确切,可有效改善患者心电图情况,减轻炎性反应,纠正心律失常,且安全性较高。(临床合理用药杂志,2019,12(12):1-2+5)
2、韩娟娟通过琥珀酸美托洛尔缓释片联合稳心颗粒治疗心律失常患者的疗效观察,得出结论心律失常患者治疗中采用琥珀酸美托洛尔缓释片联合稳心颗粒治疗的效果好,安全性高,具有临床推广价值。(临床合理用药杂志,2019,12(11):29-30)
3、吉世军通过分析治疗冠心病合用稳心颗粒与酒石酸美托洛尔对心律失常的影响,得出结论合用稳心颗粒与酒石酸美托洛尔治疗冠心病心律失常不仅增强心功能,改善患者心律失常的症状,安全可靠,是治疗心律失常的理想选择。(黑龙江医学,2019(04):330-332)
规格
(1)每袋装5g(无蔗糖);(2)每袋装9g。
用法用量
开水冲服,一次1袋,一日3次或遵医嘱。
不良反应
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷等。
禁忌
对本品及所含成份过敏者禁用。
注意事项
1、孕妇慎用。
2、用前请将药液充分搅匀,勿将杯底药粉丢弃。
3、忌烟酒、浓茶。
4、危重病人应采取综合治疗方法。
5、本品含党参,不宜与藜芦同用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
经动物实验,其结果表明,本品对心律失常有较好的调整,可改善微循环,并增强心肌的收缩力。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品5g或3g(无蔗糖),研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100-200目,5g,内径为10-15mm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
2、取本品9g或5g(无蔗糖),研细,加水饱和的正丁醇30ml,浸泡12小时,超声处理1小时,滤过,滤液用2%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次15ml,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加水饱和的正丁醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取本品2g或1g(无蔗糖),研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄精对照药材0.1g,加甲醇3ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:
(1)以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。
(2)时间(分钟):流动相A(%):流动相B(%)
0-14,20→27,80→73;
14-35,27→38,73→62;
35-37,38→50,62→50;
37-40,50,50;
40-42,50→20,50→80;
42-50,20,80。
2、对照品溶液的制备:取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含三七皂苷R10.04mg、人参皂苷Rg10.1mg、人参皂苷Rb10.1mg的混合溶液,摇匀,即得。
3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约2g或1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,浸泡12小时,超声处理(功率300W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,用2%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次30ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每袋含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于17.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下用药。
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