甲硝唑片_甲硝唑片的作用_甲硝唑片的用法用量_甲硝唑片的不良反应| 中草药学习功效与炮制介绍

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甲硝唑片

甲硝唑片,西药名。为抗厌氧菌药、抗滴虫药。用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等);还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等;目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

通用名称

甲硝唑片

英文名称

Metronidazole Tablets

汉语拼音

Jiaxiaozuo Pian

药品类型

抗厌氧菌药、抗滴虫药

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

1.30元-20.00元

成分

本品主要成份为甲硝唑。

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

本品适用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

规格

(1)0.1g;(2)0.2g;(3)0.25g。

用法用量

成人常用量:

1、小袋虫病,一次0.2g,一日2次,疗程5日。

2、贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5-10日。

3、麦地那龙线虫病,一次0.2g,一日3次,疗程7日。

4、肠道阿米巴病,一次0.4-0.6g,一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6-0.8g,一日3次,疗程20日。

5、皮肤利什曼病,一次0.2g,一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。

6、滴虫病,一次0.2g,一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7-10日。

7、厌氧菌感染,口服每日0.6-1.2g,分3次服,7-10日为一疗程。

小儿常用量:

1、阿米巴病,每日按体重35-50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。

2、贾第虫病,每日按体重15-25mg/kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。

3、厌氧菌感染,口服每日按体重20-50mg/kg。

不良反应

1、15%-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见。包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗。

2、神经系统症状有头痛、眩晕。偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。

3、少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

1、对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2、原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

3、本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒。饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

4、严禁用于食品和饲料加工。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。

6、儿童用药:儿童用药参照用法用量项下内容。

7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量:大剂量可致抽搐。

药物相互作用

1、本品能增强华法林等抗凝药物的作用。

2、与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

药理作用

本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1-2mg/L时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。

毒理作用

对某些动物有致癌作用。

药代动力学

口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者,每日服用1.2-1.8g后,脓液的药浓度(34-45mg/L)高于同期的血药浓度(11-35mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上。口服后1-2小时血药浓度达高峰,有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6mg/L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。本品经肾排出60%-80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。

贮藏方法

遮光,密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版二部。

鉴别

1、取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

2、取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g),加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。

3、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

1、溶出度:取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在277nm的波长处测定吸光度,按C6H9N3O3的吸收系数为377计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

2、测定法:取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于甲硝唑0.25g),置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使甲硝唑溶解,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3、本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%-107.0%。

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