甲钴胺
甲钴胺,西药名。常用剂型为胶囊剂、片剂、分散片剂、注射剂。为治疗周围神经病类药。用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为甲钴胺。
性状
甲钴胺胶囊:内容物为淡红色粉末。
甲钴胺片:薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡红色。
甲钴胺分散片:淡红色片。
甲钴胺注射液:红色的澄明液体。
适应症
本品用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。
规格
甲钴胺胶囊:0.5mg。
甲钴胺片:0.5mg。
甲钴胺分散片:0.5mg。
甲钴胺注射液:1ml;0.5mg。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
甲钴胺胶囊:
口服,通常成人一次0.5mg,一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
甲钴胺片:
口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄,症状酌情增减。
甲钴胺分散片:
可直接口服、吞服,或将本品投入适量温水中,振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。
甲钴胺注射液:
1、周围神经病:成人一次0.5mg,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。
2、巨幼红细胞性贫血:成人一次0.5mg,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗,每隔1-3个月可给与一次0.5mg。
临床应用及指南
1、李慧敏、汪冬梅通过普瑞巴林与卡马西平分别联合甲钴胺分散片治疗带状疱疹后神经痛的疗效分析,得出结论普瑞巴林较卡马西平更能快速、强效的缓解并缩短带状疱疹后神经痛的持续时间,延长睡眠时间,降低不良反应发生率。(中国医药指南,2018,16(02):115-116)
2、李春红、邓新华、李天林、熊清华、杨孟恂、于飞、吴景文、谭冬芳、罗妙芬通过甲钴胺分散片联合复方利多卡因乳膏治疗110例带状疱疹神经痛临床观察,得出结论甲钴胺分散片联合复方利多卡因乳膏治带状疱疹神经痛安全,可明显减少带状疱疹后遗神经痛的发生,提高患者的生活质量。(深圳中西医结合杂志,2017,27(11):78-79)
3、韩俊昌通过甲钴胺分散片加复方玄驹胶囊治疗脑梗死后勃起功能障碍疗效观察,得出结论甲钴胺分散片联合复方玄驹胶囊治疗能够改善脑梗死后勃起功能障碍的预后,提高临床疗效总有效率及ⅡEF-5评分,值得临床推广使用。(系统医学,2017,2(02):115-117)
4、韩春花通过不同剂量丹红注射液联合甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变的安全性,得出结论糖尿病周围神经病变采用大剂量丹红注射液联合甲钴胺片进行治疗可获得较为理想的效果,且不会产生严重不良反应,用药安全性较高。(临床医学研究与实践,2019(02):136-138)
5、孙军萍,韩耀光通过枳术宽中胶囊联合甲钴胺片治疗糖尿病胃轻瘫的疗效观察,得出结论2组总有效率差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在第1个月、第3个月效果均明显优于对照组,第3个月疗效又优于第1个月,提示该治疗方法有效,为糖尿病胃轻瘫的治疗提供了新的思路,且不良反应少,值得推广。(中国中西医结合消化杂志,2018,26(12):1040-1042)
6、邱志滨通过甲钴胺片与硫辛酸注射液联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的效果观察,得出结论甲钴胺片与硫辛酸注射液联合依帕司他治疗DPN能显著提高治疗效果,改善患者神经功能,值得临床推广。(河南医学研究,2018,27(22):4156-4157)
7、李川、闫芳、刘洋通过甲钴胺注射液联合小牛血清去蛋白注射液对糖尿病性视网膜病变激光术术后的影响,得出结论甲钴胺注射液联合小牛血清去蛋白注射液对行糖尿病性视网膜病变激光术的患者疗效显著,可有效改善患者眼底情况和提升视力。(新疆医科大学学报,2018,41(12):1500-1502+1507)
8、王静、赵润栓通过联用复方樟柳碱注射液和甲钴胺注射液治疗眼睑痉挛的效果研讨,得出结论联用复方樟柳碱注射液和甲钴胺注射液治疗眼睑痉挛的临床效果较好,能够有效地降低患者病情的复发率。(当代医药论丛,2018,16(20):158-159)
9、姚祥云通过加巴喷丁联合甲钴胺注射液对尿毒症性周围神经病变血液透析患者神经传导速度及生活质量的影响,得出结论加巴喷丁联合甲钴胺注射液应用于尿毒症性周围神经病变血液透析患者,可改善其临床症状,提高神经传导速度及生活质量,且安全性较高。(基层医学论坛,2018,22(23):3215-3217)
不良反应
1、过敏:偶见皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。
2、口腔及舌面疱疹,双唇结痂,眼睑膜充血。
3、其它:偶有(发生率5%-0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
禁忌
禁用于甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
注意事项
1、如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2、从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
3、本品开封后,应避光、避湿保存。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
5、儿童用药:遵医嘱。
6、老年用药:由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经轴突传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理作用
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
药代动力学
1、人体药代动力学:
(1)单次给药:给12位健康成年男子一次肌内注射以及静脉注射甲钴胺(CH13-B12)0.5mg,达到血清中最高总维生素B12(简称B12)浓度的时间(Tmax)时,肌内注射为0.9±0.1小时,静脉注射为给药后立刻-3分钟,血清中最高总B12浓度增加部分(除去内源性血清总B12)(△Cmax)各自为22.4ng/ml,85.0ng/ml。另外,给药后截止144小时,从实测值的增加部分计算的血清中总B12浓度时间曲线下面积(△AUC),肌内注射、静脉注射给药各自为204.1h·ng/ml,358.6h·ng/ml,另一方面,在结合饱和率上两个给药组在给药后截止144小时中显示了大体相等的增加。
(2)连续给药:给6位健康成年男子静脉注射每天一次甲钴胺0.5mg连用10天,每次给药前,血清中总B12浓度(△Cmin)随着给药天数的增加而不断上升,给药两天后与初次给药后24小时值(3.9±1.2ng/ml)相比约达1.4倍(5.3±1.8ng/ml),给药第三天给药后则达约1.7倍(6.8±1.5ng/ml)。该浓度一直持续到最后给药。
2、动物药代动力学:给大白鼠静脉注射57Co-CH13-B1210μg/kg,24小时后,组织内浓度由高到低依次为肾、肾上腺、肠、胰、脑垂体,在眼、脊髓、脑、肌肉等处浓度低。
贮藏方法
遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。维持避光保护的状态保存。(若外露,会见光分解、含量降低)
有效期
执行标准
甲钴胺胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准JX20080190。
甲钴胺片:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20112005-2014Z。
甲钴胺分散片:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05142008。
甲钴胺注射液:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH11932004。
标签: